4D-virtaus MRI vasemman kammion tukkeuman arvioimiseksi hypertrofisessa kardiomyopatiassa (CMHFLUX)
4D-virtauksen sydämen MRI-nopeuskartoitus potilailla, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia: vasemman kammion tukkeuman vakavuuden arviointi ja vertailu kaikukardiografiaan
Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM) on yleinen sydämen patologia, jonka arvioitu esiintyvyys on 1/500 Ranskassa. Pääasiallinen äkillisen kuoleman riskitekijä tässä patologiassa on vasemman kammion tukkeuman esiintyminen ja laajuus. Toistaiseksi ainoa menetelmä, joka mahdollistaa luotettavan arvioinnin vasemman kammion tukkeuman laajuudesta, on Doppler-kaikukardiografia. Kaikille HCM-potilaille on tehtävä sydämen magneettikuvaus (MRI) diagnoosin vahvistamiseksi ja fibroosin havaitsemiseksi, mutta tavanomaiset sekvenssit eivät voi luotettavasti arvioida tukosta. 4D-virtaus MRI tarjoaa täydellisen kattavuuden koko tilavuudesta, ja se pystyy mittaamaan samanaikaisesti kaikkien suonten ulostulot kyseisessä tilavuudessa yhdessä sekvenssissä ja voi kyetä kvantifioimaan vasemman kammion tukkeuma.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata vasemman kammion tukkeuman kvantifiointia hypertrofisessa kardiomyopatiassa Doppler-kaikukardiografialla ja 4D-virtaus-MRI:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80480
- Chu Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Hypertrofisen kardiomyopatian (HCM) esiintyminen
- Sosiaaliturvaohjelmaan kuuluminen
- Kohteen kyky ymmärtää ja ilmaista vastustavansa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri liikalihavuus (> 140 kg), jolloin potilas ei pääse sisään koneen tunneliin, jonka halkaisija on alle 70 cm,
- Ikä < 18,
- Huoltaja tai kuraattorit,
- Raskaana oleva nainen,
- allergia gadoliniumkelaateille,
- Klaustrofobia,
- Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiokertoimen arvo 4D-virtaus-MRI:llä saadun maksimigradientin ja kaikukardiografialla mitatun maksimigradientin välillä.
Aikaikkuna: päivä 1
|
Korrelaatiokertoimen arviointi 4D-virtauksella saadun maksimigradientin välillä
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4D-virtaus-MRI:llä saadun maksimigradientin ja vaihekontrastilla mitatun maksimigradientin välisen korrelaatiokertoimen arvo
Aikaikkuna: päivä 1
|
Korrelaatiokertoimen arviointi 4D-virtaus-MRI:llä saadun maksimigradientin ja vaihekontrastilla mitatun maksimigradientin välillä
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cedric Renard, MD, Chu Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2020_843_0047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .