RM de fluxo 4D para avaliar a obstrução ventricular esquerda na cardiomiopatia hipertrófica (CMHFLUX)
Mapeamento de velocidade de ressonância magnética cardíaca em fluxo 4D em pacientes com cardiomiopatia hipertrófica: avaliação da gravidade da obstrução ventricular esquerda e comparação com a ecocardiografia
A cardiomiopatia hipertrófica (CMH) é uma patologia cardíaca frequente com prevalência estimada de 1/500 na França. O principal fator de risco para morte súbita nessa patologia é a presença e a extensão da obstrução ventricular esquerda. Até o momento, o único método que permite uma avaliação confiável da extensão da obstrução ventricular esquerda é a ecocardiografia Doppler. Todos os pacientes com CMH devem ser submetidos à ressonância magnética cardíaca (RM) para confirmar o diagnóstico e detectar fibrose, mas as sequências convencionais não podem avaliar a obstrução com segurança. A ressonância magnética de fluxo 4D fornece uma cobertura completa de um volume inteiro com a capacidade de medir simultaneamente as saídas de todos os vasos dentro desse volume em uma única sequência e pode ser capaz de quantificar a obstrução ventricular esquerda.
O principal objetivo deste estudo é comparar a quantificação da obstrução ventricular esquerda na cardiomiopatia hipertrófica pela ecocardiografia Doppler e ressonância magnética de fluxo 4D.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França, 80480
- CHU Amiens
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Presença de cardiomiopatia hipertrófica (CMH)
- Afiliação a um programa de segurança social
- Capacidade do sujeito de entender e expressar oposição
Critério de exclusão:
- Obesidade maior (> 140 kg) não permitindo que o paciente entre no túnel da máquina cujo diâmetro é inferior a 70 cm,
- Idade < 18,
- Pessoa sob tutela ou curadores,
- mulher grávida,
- Alergia aos quelatos de gadolínio,
- Claustrofobia,
- Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do coeficiente de correlação entre o gradiente máximo obtido pela ressonância magnética de fluxo 4D e o gradiente máximo medido pela ecocardiografia.
Prazo: dia 1
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Avaliação do coeficiente de correlação entre o gradiente máximo obtido pelo fluxo 4D
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do coeficiente de correlação entre o gradiente máximo obtido por ressonância magnética de fluxo 4D e o gradiente máximo medido por contraste de fase
Prazo: dia 1
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Avaliação do coeficiente de correlação entre o gradiente máximo obtido por ressonância magnética de fluxo 4D e o gradiente máximo medido por contraste de fase
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cedric Renard, MD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2020_843_0047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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