4D-flow MRI om linkerventrikelobstructie bij hypertrofische cardiomyopathie te beoordelen (CMHFLUX)
4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping bij patiënten met hypertrofische cardiomyopathie: beoordeling van de ernst van de linkerventrikelobstructie en vergelijking met echocardiografie
Hypertrofische cardiomyopathie (HCM) is een frequente cardiale pathologie met een geschatte prevalentie van 1/500 in Frankrijk. De belangrijkste risicofactor voor plotseling overlijden bij deze pathologie is de aanwezigheid en omvang van linkerventrikelobstructie. Tot op heden is Doppler-echocardiografie de enige methode die een betrouwbare beoordeling van de mate van linkerventrikelobstructie mogelijk maakt. Alle patiënten met HCM moeten cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) ondergaan om de diagnose te bevestigen en voor de detectie van fibrose, maar conventionele sequenties kunnen de obstructie niet betrouwbaar beoordelen. 4D-flow MRI biedt een volledige dekking van een heel volume met de mogelijkheid om tegelijkertijd de output van alle vaten binnen dat volume in een enkele reeks te meten en zou in staat kunnen zijn om linkerventrikelobstructie te kwantificeren.
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de kwantificering van linkerventrikelobstructie bij hypertrofische cardiomyopathie door middel van Doppler-echocardiografie en 4D-flow-MRI.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80480
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Aanwezigheid van een hypertrofische cardiomyopathie (HCM)
- Aansluiting bij een programma voor sociale zekerheid
- Vermogen van de proefpersoon om oppositie te begrijpen en uit te drukken
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige zwaarlijvigheid (> 140 kg) waardoor de patiënt de tunnel van de machine met een diameter van minder dan 70 cm niet kan betreden,
- Leeftijd < 18,
- Persoon onder curatele of curatoren,
- Zwangere vrouw,
- Allergie voor gadoliniumchelaten,
- Claustrofobie,
- Eventuele contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van Correlatiecoëfficiënt tussen de maximale gradiënt verkregen door 4D flow MRI en de maximale gradiënt gemeten door echocardiografie.
Tijdsspanne: dag 1
|
Correlatiecoëfficiëntbeoordeling tussen de maximale gradiënt verkregen door 4D-stroom
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van Correlatiecoëfficiënt tussen de maximale gradiënt verkregen door 4D flow MRI en de maximale gradiënt gemeten door fasecontrast
Tijdsspanne: dag 1
|
Correlatiecoëfficiëntbeoordeling tussen de maximale gradiënt verkregen door 4D flow MRI en de maximale gradiënt gemeten door fasecontrast
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cedric Renard, MD, CHU Amiens
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .