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RM de flujo 4D para evaluar la obstrucción del ventrículo izquierdo en la miocardiopatía hipertrófica (CMHFLUX)

22 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mapeo de velocidad de resonancia magnética cardíaca de flujo 4D en pacientes con miocardiopatía hipertrófica: evaluación de la gravedad de la obstrucción ventricular izquierda y comparación con la ecocardiografía

La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una patología cardíaca frecuente con una prevalencia estimada de 1/500 en Francia. El principal factor de riesgo de muerte súbita en esta patología es la presencia y extensión de la obstrucción del ventrículo izquierdo. Hasta la fecha, el único método que permite una evaluación fiable de la extensión de la obstrucción del ventrículo izquierdo es la ecocardiografía Doppler. Todos los pacientes con MCH deben someterse a una resonancia magnética (RM) cardíaca para confirmar el diagnóstico y detectar la fibrosis, pero las secuencias convencionales no pueden evaluar de forma fiable la obstrucción. La resonancia magnética de flujo 4D brinda una cobertura completa de un volumen completo con la capacidad de medir simultáneamente las salidas de todos los vasos dentro de ese volumen en una sola secuencia y podría cuantificar la obstrucción del ventrículo izquierdo.

El objetivo principal de este estudio es comparar la cuantificación de la obstrucción del ventrículo izquierdo en la miocardiopatía hipertrófica mediante ecocardiografía Doppler y RM de flujo 4D.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

26

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80480
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con miocardiopatía hipertrófica se someterán a una ecocardiografía Doppler seguida de inmediato (dentro de la misma hora) de una resonancia magnética cardíaca completa con la adición de una secuencia 4D Flow (no requiere la inyección de un agente de contraste y no prolonga la duración del examen). ).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Presencia de una miocardiopatía hipertrófica (MCH)
  • Afiliación a un programa de seguridad social
  • Capacidad del sujeto para comprender y expresar oposición.

Criterio de exclusión:

  • Obesidad mayor (> 140 kg) que no permite que el paciente ingrese al túnel de la máquina cuyo diámetro es inferior a 70 cm,
  • Edad < 18,
  • Persona bajo tutela o curadores,
  • Mujer embarazada,
  • Alergia a los quelatos de gadolinio,
  • Claustrofobia,
  • Cualquier contraindicación para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor del Coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por RM de flujo 4D y el gradiente máximo medido por ecocardiografía.
Periodo de tiempo: día 1
Evaluación del coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por flujo 4D
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor del Coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por RM de flujo 4D y el gradiente máximo medido por contraste de fase
Periodo de tiempo: día 1
Evaluación del coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por RM de flujo 4D y el gradiente máximo medido por contraste de fase
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cédric Renard, MD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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