- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439942
RM de flujo 4D para evaluar la obstrucción del ventrículo izquierdo en la miocardiopatía hipertrófica (CMHFLUX)
Mapeo de velocidad de resonancia magnética cardíaca de flujo 4D en pacientes con miocardiopatía hipertrófica: evaluación de la gravedad de la obstrucción ventricular izquierda y comparación con la ecocardiografía
La miocardiopatía hipertrófica (MCH) es una patología cardíaca frecuente con una prevalencia estimada de 1/500 en Francia. El principal factor de riesgo de muerte súbita en esta patología es la presencia y extensión de la obstrucción del ventrículo izquierdo. Hasta la fecha, el único método que permite una evaluación fiable de la extensión de la obstrucción del ventrículo izquierdo es la ecocardiografía Doppler. Todos los pacientes con MCH deben someterse a una resonancia magnética (RM) cardíaca para confirmar el diagnóstico y detectar la fibrosis, pero las secuencias convencionales no pueden evaluar de forma fiable la obstrucción. La resonancia magnética de flujo 4D brinda una cobertura completa de un volumen completo con la capacidad de medir simultáneamente las salidas de todos los vasos dentro de ese volumen en una sola secuencia y podría cuantificar la obstrucción del ventrículo izquierdo.
El objetivo principal de este estudio es comparar la cuantificación de la obstrucción del ventrículo izquierdo en la miocardiopatía hipertrófica mediante ecocardiografía Doppler y RM de flujo 4D.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cédric Renard, MD
- Número de teléfono: (33)3 22 08 75 37
- Correo electrónico: renard.cedric@chu-amiens.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yohann Bohbot, MD
- Número de teléfono: (33)3 22 08 72 58
- Correo electrónico: Bohbot.yohann@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80480
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Presencia de una miocardiopatía hipertrófica (MCH)
- Afiliación a un programa de seguridad social
- Capacidad del sujeto para comprender y expresar oposición.
Criterio de exclusión:
- Obesidad mayor (> 140 kg) que no permite que el paciente ingrese al túnel de la máquina cuyo diámetro es inferior a 70 cm,
- Edad < 18,
- Persona bajo tutela o curadores,
- Mujer embarazada,
- Alergia a los quelatos de gadolinio,
- Claustrofobia,
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor del Coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por RM de flujo 4D y el gradiente máximo medido por ecocardiografía.
Periodo de tiempo: día 1
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Evaluación del coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por flujo 4D
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor del Coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por RM de flujo 4D y el gradiente máximo medido por contraste de fase
Periodo de tiempo: día 1
|
Evaluación del coeficiente de correlación entre el gradiente máximo obtenido por RM de flujo 4D y el gradiente máximo medido por contraste de fase
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cédric Renard, MD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2020_843_0047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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