Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4D-flödes MRT för att bedöma vänsterkammarobstruktion vid hypertrofisk kardiomyopati (CMHFLUX)

22 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati: Bedömning av svårighetsgraden av vänsterkammarobstruktionen och jämförelse med ekokardiografi

Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) är en frekvent hjärtpatologi med en uppskattad prevalens på 1/500 i Frankrike. Den främsta riskfaktorn för plötslig död i denna patologi är förekomsten och omfattningen av vänsterkammarobstruktion. Hittills är den enda metoden som tillåter en tillförlitlig bedömning av omfattningen av vänsterkammarobstruktion dopplerekokardiografi. Alla patienter med HCM bör genomgå hjärtmagnetisk resonanstomografi (MRT) för att bekräfta diagnosen och för att upptäcka fibros, men konventionella sekvenser kan inte tillförlitligt bedöma obstruktionen. 4D-flow MRI ger en fullständig täckning av en hel volym med förmågan att samtidigt mäta utsignalerna från alla kärl inom den volymen i en enda sekvens och kan kanske kvantifiera vänsterkammarobstruktion.

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra kvantifieringen av vänsterkammarobstruktion vid hypertrofisk kardiomyopati genom dopplerekokardiografi och 4D-flödes-MRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • CHU Amiens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med hypertrofisk kardiomyopati kommer att genomgå Doppler-ekokardiografi följt omedelbart (inom samma timme) av en komplett hjärt-MR med tillägg av en 4D Flow-sekvens (kräver inte injektion av ett kontrastmedel och förlänger inte undersökningens varaktighet ).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Förekomst av hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
  • Anslutning till ett socialförsäkringsprogram
  • Ämnets förmåga att förstå och uttrycka motstånd

Exklusions kriterier:

  • Stor fetma (> 140 kg) som inte tillåter patienten att komma in i tunneln på maskinen vars diameter är mindre än 70 cm,
  • Ålder < 18,
  • Person under förmynderskap eller kuratorer,
  • Gravid kvinna,
  • Allergi mot gadoliniumkelater,
  • Klaustrofobi,
  • Eventuella kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värde på korrelationskoefficienten mellan den maximala gradienten som erhålls med 4D-flödes-MRI och den maximala gradienten uppmätt med ekokardiografi.
Tidsram: dag 1
Korrelationskoefficientbedömning mellan den maximala gradienten som erhålls genom 4D-flöde
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värde på korrelationskoefficienten mellan den maximala gradienten som erhålls med 4D-flödes-MRI och den maximala gradienten mätt med faskontrast
Tidsram: dag 1
Korrelationskoefficientbedömning mellan den maximala gradienten som erhålls med 4D-flödes-MRI och den maximala gradienten mätt med faskontrast
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Cedric Renard, MD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2020_843_0047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera