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4D 流 MRI 评估肥厚性心肌病的左心室梗阻 (CMHFLUX)

2023年8月22日更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

肥厚型心肌病患者的 4D Flow 心脏 MRI 速度图：评估左心室梗阻的严重程度并与超声心动图进行比较

肥厚性心肌病 (HCM) 是一种常见的心脏病，在法国的患病率估计为 1/500。在这种病理学中，猝死的主要危险因素是左心室梗阻的存在和程度。迄今为止，唯一能够可靠评估左心室梗阻程度的方法是多普勒超声心动图。所有 HCM 患者都应接受心脏磁共振成像 (MRI) 以确认诊断和检测纤维化，但常规序列无法可靠地评估梗阻。 4D 流 MRI 提供了对整个体积的完整覆盖，能够以单个序列同时测量该体积内所有血管的输出，并且可能能够量化左心室阻塞。

本研究的主要目的是通过多普勒超声心动图和 4D 流动 MRI 比较肥厚型心肌病左心室梗阻的量化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

其他：心脏磁共振成像 (MRI)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Amiens、法国、80480
    - CHU Amiens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有患有肥厚性心肌病的患者都将接受多普勒超声心动图检查，然后立即（在同一小时内）进行完整的心脏 MRI，并添加 4D 血流序列（不需要注射造影剂，也不会延长检查时间).

描述

纳入标准：

年龄≥18岁
存在肥厚性心肌病 (HCM)
加入社会保障计划
受试者理解和表达反对意见的能力

排除标准：

严重肥胖（> 140 公斤）不允许患者进入直径小于 70 厘米的机器隧道，
年龄 < 18,
受监护人或策展人，
怀孕的女人，
对钆螯合物过敏，
幽闭恐惧症，
MRI 的任何禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
4D 流 MRI 获得的最大梯度与超声心动图测量的最大梯度之间的相关系数值。大体时间：第一天	4D流获得的最大梯度之间的相关系数评估	第一天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
4D流动MRI获得的最大梯度与相衬测量的最大梯度之间的相关系数值大体时间：第一天	4D流动MRI获得的最大梯度与相衬测量的最大梯度之间的相关系数评估	第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

调查人员

首席研究员：Cedric Renard, MD、CHU Amiens

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月17日

初级完成 (实际的)

2023年6月1日

研究完成 (实际的)

2023年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月18日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日