Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4D-áramlású MRI a bal kamrai obstrukció értékelésére hipertrófiás kardiomiopátiában (CMHFLUX)

2023. augusztus 22. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping hypertrophiás cardiomyopathiában szenvedő betegeknél: A bal kamrai obstrukció súlyosságának felmérése és összehasonlítása az echokardiográfiával

A hipertrófiás kardiomiopátia (HCM) gyakori szívbetegség, amelynek prevalenciája 1/500 Franciaországban. Ebben a patológiában a hirtelen halál fő kockázati tényezője a bal kamrai elzáródás jelenléte és mértéke. Jelenleg az egyetlen módszer, amely lehetővé teszi a bal kamrai elzáródás mértékének megbízható felmérését, a Doppler echokardiográfia. Minden HCM-ben szenvedő betegnél szívmágneses rezonancia képalkotást (MRI) kell végezni a diagnózis megerősítésére és a fibrózis kimutatására, de a hagyományos szekvenciák nem tudják megbízhatóan felmérni az elzáródást. A 4D-flow MRI egy teljes térfogat teljes lefedését biztosítja, és lehetővé teszi az adott térfogaton belüli összes ér kimenetének egyidejű mérését egyetlen sorozatban, és képes lehet számszerűsíteni a bal kamrai elzáródást.

A tanulmány fő célja a bal kamrai elzáródás kvantifikációjának összehasonlítása hipertrófiás kardiomiopátiában Doppler echokardiográfiával és 4D áramlási MRI-vel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegnél Doppler-echokardiográfiát végeznek, majd azonnal (ugyanabban az órán belül) teljes szív-MR-vizsgálatot végeznek 4D Flow szekvencia hozzáadásával (nem igényel kontrasztanyag injekciót, és nem hosszabbítja meg a vizsgálat időtartamát ).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Hipertrófiás kardiomiopátia (HCM) jelenléte
  • Társadalombiztosítási programhoz való csatlakozás
  • Az alany képessége az ellenkezés megértésére és kifejezésére

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos elhízás (> 140 kg), ami miatt a páciens nem juthat be a 70 cm-nél kisebb átmérőjű gép alagútjába,
  • 18 év alatti életkor,
  • Gyámság alatt álló személy vagy gondnok,
  • Terhes nő,
  • Allergia a gadolínium-kelátokra,
  • Klausztrofóbia,
  • Az MRI bármilyen ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 4D áramlási MRI-vel kapott maximális gradiens és az echokardiográfiával mért maximális gradiens közötti korrelációs együttható értéke.
Időkeret: 1. nap
A 4D áramlással kapott maximális gradiens közötti korrelációs együttható értékelése
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 4D áramlási MRI-vel kapott maximális gradiens és a fáziskontraszttal mért maximális gradiens közötti korrelációs együttható értéke
Időkeret: 1. nap
A 4D áramlási MRI-vel kapott maximális gradiens és a fáziskontraszttal mért maximális gradiens közötti korrelációs együttható értékelése
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cedric Renard, MD, CHU Amiens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2020_843_0047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel