Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4D-flow MR til vurdering af venstre ventrikulær obstruktion ved hypertrofisk kardiomyopati (CMHFLUX)

22. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D Flow Cardiac MRI Velocity Mapping hos patienter med hypertrofisk kardiomyopati: Vurdering af sværhedsgraden af ​​venstre ventrikulær obstruktion og sammenligning med ekkokardiografi

Hypertrofisk kardiomyopati (HCM) er en hyppig hjertepatologi med en estimeret prævalens på 1/500 i Frankrig. Den vigtigste risikofaktor for pludselig død i denne patologi er tilstedeværelsen og omfanget af venstre ventrikulær obstruktion. Hidtil er den eneste metode, der tillader en pålidelig vurdering af omfanget af venstre ventrikulær obstruktion, Doppler-ekkokardiografi. Alle patienter med HCM bør gennemgå cardiac magnetic resonance imaging (MRI) for at bekræfte diagnosen og for påvisning af fibrose, men konventionelle sekvenser kan ikke pålideligt vurdere obstruktionen. 4D-flow MRI giver en komplet dækning af et helt volumen med evnen til samtidig at måle output fra alle kar inden for det volumen i en enkelt sekvens og kan muligvis kvantificere venstre ventrikulær obstruktion.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne kvantificeringen af ​​venstre ventrikulær obstruktion i hypertrofisk kardiomyopati ved Doppler-ekkokardiografi og 4D flow MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

26

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • CHU Amiens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med hypertrofisk kardiomyopati vil gennemgå Doppler-ekkokardiografi efterfulgt prompte (inden for samme time) af en komplet hjerte-MR med tilføjelse af en 4D Flow-sekvens (kræver ikke injektion af et kontrastmiddel og forlænger ikke undersøgelsens varighed ).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Tilstedeværelse af en hypertrofisk kardiomyopati (HCM)
  • Tilknytning til et socialsikringsprogram
  • Emnets evne til at forstå og udtrykke modstand

Ekskluderingskriterier:

  • Større fedme (> 140 kg), der ikke tillader patienten at komme ind i tunnelen på maskinen, hvis diameter er mindre end 70 cm,
  • Alder <18,
  • Person under værgemål eller kuratorer,
  • Gravid kvinde,
  • Allergi over for gadoliniumchelater,
  • Klaustrofobi,
  • Eventuelle kontraindikationer til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdi af korrelationskoefficient mellem den maksimale gradient opnået ved 4D flow MRI og den maksimale gradient målt ved ekkokardiografi.
Tidsramme: dag 1
Korrelationskoefficientvurdering mellem den maksimale gradient opnået ved 4D flow
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdi af korrelationskoefficient mellem den maksimale gradient opnået ved 4D flow MRI og den maksimale gradient målt ved fasekontrast
Tidsramme: dag 1
Korrelationskoefficientvurdering mellem den maksimale gradient opnået ved 4D flow MRI og den maksimale gradient målt ved fasekontrast
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cédric Renard, MD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2020_843_0047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner