Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4D-flow MRI do oceny niedrożności lewej komory w kardiomiopatii przerostowej (CMHFLUX)

22 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mapowanie prędkości przepływu serca metodą rezonansu magnetycznego 4D u pacjentów z kardiomiopatią przerostową: ocena nasilenia niedrożności lewej komory i porównanie z echokardiografią

Kardiomiopatia przerostowa (HCM) jest częstą patologią serca, której częstość występowania szacuje się na 1/500 we Francji. Głównym czynnikiem ryzyka nagłego zgonu w tej patologii jest obecność i rozległość niedrożności lewej komory. Jak dotąd jedyną metodą pozwalającą na wiarygodną ocenę stopnia niedrożności lewej komory jest echokardiografia dopplerowska. Wszyscy pacjenci z HCM powinni przejść rezonans magnetyczny serca (MRI) w celu potwierdzenia rozpoznania i wykrycia zwłóknienia, ale konwencjonalne sekwencje nie pozwalają wiarygodnie ocenić niedrożności. MRI z przepływem 4D zapewnia pełne pokrycie całej objętości z możliwością jednoczesnego pomiaru wyjścia wszystkich naczyń w tej objętości w jednej sekwencji i może być w stanie określić ilościowo niedrożność lewej komory.

Głównym celem tego badania jest porównanie oceny ilościowej niedrożności lewej komory w kardiomiopatii przerostowej za pomocą echokardiografii dopplerowskiej i MRI przepływu 4D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80480
        • CHU Amiens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z kardiomiopatią przerostową zostaną poddani echokardiografii dopplerowskiej, a następnie niezwłocznie (w ciągu tej samej godziny) pełnemu MRI serca z dodatkiem sekwencji 4D Flow (nie wymaga wstrzyknięcia środka kontrastowego i nie wydłuża czasu trwania badania) ).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Obecność kardiomiopatii przerostowej (HCM)
  • Przynależność do programu ubezpieczeń społecznych
  • Zdolność podmiotu do zrozumienia i wyrażenia sprzeciwu

Kryteria wyłączenia:

  • duża otyłość (> 140 kg) uniemożliwiająca wejście pacjenta do tunelu maszyny o średnicy mniejszej niż 70 cm,
  • Wiek < 18 lat,
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorami,
  • Kobieta w ciąży,
  • uczulenie na chelaty gadolinu,
  • Klaustrofobia,
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość współczynnika korelacji między maksymalnym gradientem uzyskanym za pomocą MRI przepływu 4D a maksymalnym gradientem zmierzonym za pomocą echokardiografii.
Ramy czasowe: dzień 1
Ocena współczynnika korelacji między maksymalnym gradientem uzyskanym przez przepływ 4D
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość współczynnika korelacji między maksymalnym gradientem uzyskanym za pomocą MRI przepływu 4D a maksymalnym gradientem zmierzonym za pomocą kontrastu fazowego
Ramy czasowe: dzień 1
Ocena współczynnika korelacji między maksymalnym gradientem uzyskanym za pomocą 4D MRI przepływu a maksymalnym gradientem zmierzonym za pomocą kontrastu fazowego
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Cédric Renard, MD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2020_843_0047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rezonans magnetyczny serca (MRI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj