Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4D-flow MRI k posouzení obstrukce levé komory u hypertrofické kardiomyopatie (CMHFLUX)

22. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

4D průtokové mapování rychlosti srdeční MRI u pacientů s hypertrofickou kardiomyopatií: posouzení závažnosti obstrukce levé komory a srovnání s echokardiografií

Hypertrofická kardiomyopatie (HCM) je častá srdeční patologie s odhadovanou prevalencí 1/500 ve Francii. Hlavním rizikovým faktorem náhlé smrti u této patologie je přítomnost a rozsah obstrukce levé komory. Jedinou metodou umožňující spolehlivé posouzení rozsahu obstrukce levé komory je dosud dopplerovská echokardiografie. Všichni pacienti s HCM by měli podstoupit zobrazení srdeční magnetickou rezonancí (MRI) k potvrzení diagnózy a k detekci fibrózy, ale konvenční sekvence nemohou spolehlivě posoudit obstrukci. 4D-flow MRI poskytuje kompletní pokrytí celého objemu se schopností současně měřit výstupy všech cév v tomto objemu v jediné sekvenci a může být schopen kvantifikovat obstrukci levé komory.

Hlavním cílem této studie je porovnat kvantifikaci obstrukce levé komory u hypertrofické kardiomyopatie pomocí dopplerovské echokardiografie a 4D průtokové MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

26

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80480
        • CHU Amiens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií podstoupí dopplerovskou echokardiografii s následnou okamžitou (do stejné hodiny) kompletní MRI srdce s přidáním 4D Flow sekvence (nevyžaduje injekci kontrastní látky a neprodlužuje dobu vyšetření ).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Přítomnost hypertrofické kardiomyopatie (HCM)
  • Příslušnost k programu sociálního zabezpečení
  • Schopnost subjektu porozumět a vyjádřit opozici

Kritéria vyloučení:

  • Velká obezita (> 140 kg) neumožňující pacientovi vstoupit do tunelu přístroje, jehož průměr je menší než 70 cm,
  • Věk < 18,
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo kurátory,
  • Těhotná žena,
  • Alergie na cheláty gadolinia,
  • Klaustrofobie,
  • Jakékoli kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota korelačního koeficientu mezi maximálním gradientem získaným 4D průtokovou MRI a maximálním gradientem naměřeným echokardiografií.
Časové okno: den 1
Posouzení korelačního koeficientu mezi maximálním gradientem získaným 4D prouděním
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota korelačního koeficientu mezi maximálním gradientem získaným pomocí 4D průtokové MRI a maximálním gradientem naměřeným fázovým kontrastem
Časové okno: den 1
Hodnocení korelačního koeficientu mezi maximálním gradientem získaným pomocí 4D průtokové MRI a maximálním gradientem naměřeným fázovým kontrastem
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cédric Renard, MD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI2020_843_0047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit