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急性実験的疼痛後のmiRNAおよびタンパク質の活性化。 （miRNA：マイクロRNA） (miRNA)

2023年10月2日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University

急性実験的疼痛の結果としての血漿 miRNA およびタンパク質の活性化

この実験では、研究者は次のことをテストしたいと考えています。

  1. 高張注射によって誘発された急性痛は、血漿の miRNA とタンパク質の発現に変化をもたらすか?
  2. これらのカンジは、局所痛覚過敏の発症と相関することができますか?
  3. 血漿中の miRNA 発現は、疼痛誘発後 24 時間でどのように変化しますか?
  4. どのmRNA標的が急性疼痛の影響を受ける可能性がありますか?

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、デンマーク、9220
        • Aalborg University
      • Aalborg、Nordjylland、デンマーク、92200
        • Aalborg University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～80歳の健康な男女
  • 英語を話し、理解する

除外基準:

  • 急性および慢性の痛み
  • 妊娠中または授乳中
  • 大麻、オピオイド、またはその他の薬物の使用として定義される薬物中毒
  • 結果に影響を与える可能性のある神経学的、皮膚科学的、免疫学的、筋骨格系、心臓障害または精神疾患の現在または以前の病歴（例： 神経障害、上肢の筋肉痛など）
  • 協力する能力の欠如
  • -抗精神病薬や鎮痛剤、全身または局所ステロイド、抗炎症薬など、試験に影響を与える可能性のある薬物の現在の使用。
  • 皮膚疾患
  • 研究日の24時間前およびこれらの間のアルコールまたは鎮痛剤の消費
  • 治験登録後1週間以内（製薬治験の場合は4週間）に他の治験に参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：高張食塩水
各参加者にはIDが与えられます。高張食塩水の 0.1 mL のボリュームで。 被験者は、高張/等張投与に対して盲検化されます。
他の：高張食塩水
参加者にはIDが与えられます。高張食塩水 0.1 mL のボリュームで
手順：採血
全血サンプル (各時点で 5 mL、被験者ごとに合計 20 mL) が収集されます。
プラセボコンパレーター：等張生理食塩水
各参加者にはIDが与えられます。等張食塩水の 0.1 mL ボリュームで。 被験者は、高張/等張投与に対して盲検化されます。
手順：採血
全血サンプル (各時点で 5 mL、被験者ごとに合計 20 mL) が収集されます。
他の：生理食塩水注射
参加者にはIDが与えられます。生理食塩水 0.1 mL で

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時的な miRNA 発現
時間枠：注射前
血漿 miRNA 評価
注射前
経時的な miRNA 発現
時間枠：注射後30分
血漿 miRNA 評価
注射後30分
経時的な miRNA 発現
時間枠：注射後3時間
血漿 miRNA 評価
注射後3時間
経時的な miRNA 発現
時間枠：注射後24時間
血漿 miRNA 評価
注射後24時間
経時的なタンパク質発現
時間枠：注射前
血漿タンパク質評価
注射前
経時的なタンパク質発現
時間枠：注射後30分
血漿タンパク質評価
注射後30分
経時的なタンパク質発現
時間枠：注射後3時間
血漿タンパク質評価
注射後3時間
経時的なタンパク質発現
時間枠：注射後24時間
血漿タンパク質評価
注射後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価：ビジュアルアナログスケール
時間枠：20分
カプサイシン注射後の痛みは、タブレットにインストールされたコンピューター化された 100 mm ビジュアル アナログ スケール (eVAS ソフトウェア Aalborg University、Denmark) を使用して 20 分間監視されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aalborg University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月18日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月2日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N-20200015

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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