Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktivering af miRNA og proteiner efter akutte eksperimentelle smerter. (miRNA: mikro-RNA) (miRNA)

2. oktober 2023 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Aktivering af plasma miRNA og proteiner som et resultat af akutte eksperimentelle smerter

I dette eksperiment vil efterforskerne gerne teste følgende:

  1. Forårsager akut smerte forårsaget af hypertonisk injektion ændringer i plasma miRNA og proteinekspression?
  2. Kan disse kanges korrelere med udviklingen af ​​lokal hyperalgesi?
  3. Hvordan ændres plasma miRNA-ekspressionen over en varighed på 24 timer efter smerteinduktion?
  4. Hvilke mRNA-mål er potentielt påvirket af akut smerte?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 92200
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-80 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte og kroniske smerter
  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Nuværende eller tidligere historie med neurologiske, dermatologiske, immunologiske, muskuloskeletale, hjertesygdomme eller psykiske sygdomme, der kan påvirke resultaterne (f. Neuropati, muskelsmerter i overekstremiteterne osv.)
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antipsykotika og smertestillende medicin samt systemiske eller topiske steroider og antiinflammatoriske lægemidler.
  • Hudsygdomme
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Deltagelse i andre forsøg inden for 1 uge efter studiestart (4 uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypertonisk saltvand
Hver deltager får udleveret i.d. i 0,1 ml volumener af en hypertonisk saltopløsning. Individet vil blive blindet for den hypertoniske/isotoniske administration.
Andet: hypertonisk saltvand
Deltageren får udleveret i.d. i 0,1 ml volumener af en hypertonisk saltopløsning
Procedure: Blodprøvetagning
Fuldblodsprøver (5 mL pr. hvert tidspunkt, i alt 20 mL pr. forsøgsperson) vil blive indsamlet
Placebo komparator: Isotonisk saltvand
Hver deltager får udleveret i.d. i 0,1 ml volumener af en isotonisk saltopløsning. Individet vil blive blindet for den hypertoniske/isotoniske administration.
Procedure: Blodprøvetagning
Fuldblodsprøver (5 mL pr. hvert tidspunkt, i alt 20 mL pr. forsøgsperson) vil blive indsamlet
Andet: Saltvandsinjektion
Deltageren får udleveret i.d. i 0,1 ml volumener af en saltvandsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
miRNA-ekspression over tid
Tidsramme: Før injektion
Plasma miRNA evaluering
Før injektion
miRNA-ekspression over tid
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
Plasma miRNA evaluering
30 minutter efter injektion
miRNA-ekspression over tid
Tidsramme: 3 timer efter injektion
Plasma miRNA evaluering
3 timer efter injektion
miRNA-ekspression over tid
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Plasma miRNA evaluering
24 timer efter injektion
Proteinekspression over tid
Tidsramme: Før injektion
Plasmaproteinevaluering
Før injektion
Proteinekspression over tid
Tidsramme: 30 minutter efter injektion
Plasmaproteinevaluering
30 minutter efter injektion
Proteinekspression over tid
Tidsramme: 3 timer efter injektion
Plasmaproteinevaluering
3 timer efter injektion
Proteinekspression over tid
Tidsramme: 24 timer efter injektion
Plasmaproteinevaluering
24 timer efter injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerte: visuel analog skala
Tidsramme: 20 minutter
Smerter efter capsaicin-injektion vil blive overvåget i 20 minutter ved hjælp af en computeriseret 100 mm visuel analog skala (eVAS-software Aalborg Universitet, Danmark), installeret på en tablet.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hypertonisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner