Aktivering av miRNA og proteiner etter akutte eksperimentelle smerter. (miRNA: mikro-RNA) (miRNA)
2. oktober 2023 oppdatert av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Aktivering av plasma miRNA og proteiner som et resultat av akutt eksperimentell smerte
I dette eksperimentet ønsker etterforskerne å teste følgende:
- Gir akutt smerte indusert av hypertonisk injeksjon endringer i plasma miRNA og proteinuttrykk?
- Kan disse kangene korrelere med utviklingen av lokal hyperalgesi?
- Hvordan endres plasma-miRNA-uttrykket over en varighet på 24 timer etter smerteinduksjon?
- Hvilke mRNA-mål er potensielt påvirket av akutt smerte?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
- Aalborg University
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 92200
- Aalborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner i alderen 18-80 år
- Snakk og forstår engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Akutt og kronisk smerte
- Graviditet eller amming
- Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
- Nåværende eller tidligere historie med nevrologiske, dermatologiske, immunologiske, muskel-skjelett-, hjerte- eller psykiske lidelser som kan påvirke resultatene (f.eks. Nevropati, muskelsmerter i overekstremiteter, etc.)
- Mangel på evne til å samarbeide
- Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke forsøket, slik som antipsykotika og smertestillende samt systemiske eller aktuelle steroider og antiinflammatoriske legemidler.
- Hudsykdommer
- Inntak av alkohol eller smertestillende 24 timer før studiedagene og mellom disse
- Deltakelse i andre studier innen 1 uke etter studiestart (4 uker ved farmasøytiske studier)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hypertonisk saltvann
Hver deltaker vil få utdelt i.d. i 0,1 ml volumer av en hyperton saltvannsløsning.
Personen vil bli blindet for den hypertoniske/isotoniske administreringen.
|
Deltakeren vil få utdelt i.d. i 0,1 ml volumer av en hyperton saltvannsløsning
Fullblodsprøver (5 ml per hvert tidspunkt, totalt 20 ml per forsøksperson) vil bli samlet inn
|
|
Placebo komparator: Isotonisk saltvann
Hver deltaker vil få utdelt i.d. i 0,1 ml volumer av en isotonisk saltvannsløsning.
Personen vil bli blindet for den hypertoniske/isotoniske administreringen.
|
Fullblodsprøver (5 ml per hvert tidspunkt, totalt 20 ml per forsøksperson) vil bli samlet inn
Deltakeren vil få utdelt i.d. i 0,1 ml volumer av en saltoppløsning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNA-uttrykk over tid
Tidsramme: Før injeksjon
|
Plasma miRNA-evaluering
|
Før injeksjon
|
|
miRNA-uttrykk over tid
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
Plasma miRNA-evaluering
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
miRNA-uttrykk over tid
Tidsramme: 3 timer etter injeksjon
|
Plasma miRNA-evaluering
|
3 timer etter injeksjon
|
|
miRNA-uttrykk over tid
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon
|
Plasma miRNA-evaluering
|
24 timer etter injeksjon
|
|
Proteinuttrykk over tid
Tidsramme: Før injeksjon
|
Plasmaproteinevaluering
|
Før injeksjon
|
|
Proteinuttrykk over tid
Tidsramme: 30 minutter etter injeksjon
|
Plasmaproteinevaluering
|
30 minutter etter injeksjon
|
|
Proteinuttrykk over tid
Tidsramme: 3 timer etter injeksjon
|
Plasmaproteinevaluering
|
3 timer etter injeksjon
|
|
Proteinuttrykk over tid
Tidsramme: 24 timer etter injeksjon
|
Plasmaproteinevaluering
|
24 timer etter injeksjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smerte: visuell analog skala
Tidsramme: 20 minutter
|
Smerter etter capsaicin-injeksjon vil bli overvåket i 20 minutter ved hjelp av en datastyrt 100 mm visuell analog skala (eVAS-programvare Aalborg Universitet, Danmark), installert på et nettbrett.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
19. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N-20200015
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .