急性实验性疼痛后 miRNA 和蛋白质的激活。 （miRNA：微小RNA） (miRNA)
2023年10月2日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
急性实验性疼痛导致血浆 miRNA 和蛋白质的激活
在这个实验中，研究人员想测试以下内容：
- 高渗注射引起的急性疼痛是否会引起血浆 miRNA 和蛋白表达的变化？
- 这些变化是否与局部痛觉过敏的发展相关？
- 疼痛诱导后 24 小时内血浆 miRNA 表达如何变化？
- 哪些 mRNA 靶标可能会受到急性疼痛的影响？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、丹麦、9220
- Aalborg University
-
Aalborg、Nordjylland、丹麦、92200
- Aalborg University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-80岁健康男女
- 说和理解英语
排除标准：
- 急性和慢性疼痛
- 怀孕或哺乳
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 可能影响结果的神经、皮肤病、免疫、肌肉骨骼、心脏疾病或精神疾病的当前或先前病史（例如 神经病变、上肢肌肉疼痛等）
- 缺乏合作能力
- 当前使用可能影响试验的药物，例如抗精神病药和止痛药以及全身或局部类固醇和抗炎药。
- 皮肤病
- 在研究日之前 24 小时和研究日之间饮酒或服用止痛药
- 在进入研究后 1 周内参加其他试验（药物试验为 4 周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：高渗盐水
每个参与者都将获得身份证明。在 0.1 mL 体积的高渗盐溶液中。
受试者将不知道高渗/等渗给药。
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参与者将获得身份证明。在 0.1 mL 体积的高渗盐水溶液中
收集全血样本（每个时间点 5 mL，每个受试者总共 20 mL）
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安慰剂比较：等渗盐水
每个参与者都将获得身份证明。在 0.1 mL 体积的等渗盐水溶液中。
受试者将不知道高渗/等渗给药。
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收集全血样本（每个时间点 5 mL，每个受试者总共 20 mL）
参与者将获得身份证明。在 0.1 mL 盐水溶液中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随时间推移的 miRNA 表达
大体时间：注射前
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血浆 miRNA 评估
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注射前
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随时间推移的 miRNA 表达
大体时间：注射后 30 分钟
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血浆 miRNA 评估
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注射后 30 分钟
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随时间推移的 miRNA 表达
大体时间：注射后3小时
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血浆 miRNA 评估
|
注射后3小时
|
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随时间推移的 miRNA 表达
大体时间：注射后 24 小时
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血浆 miRNA 评估
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注射后 24 小时
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蛋白质随时间的表达
大体时间：注射前
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血浆蛋白评估
|
注射前
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蛋白质随时间的表达
大体时间：注射后 30 分钟
|
血浆蛋白评估
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注射后 30 分钟
|
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蛋白质随时间的表达
大体时间：注射后3小时
|
血浆蛋白评估
|
注射后3小时
|
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蛋白质随时间的表达
大体时间：注射后 24 小时
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血浆蛋白评估
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注射后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评估：视觉模拟量表
大体时间：20分钟
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辣椒素注射后的疼痛将使用安装在平板电脑上的计算机化 100 毫米视觉模拟量表（丹麦奥尔堡大学 eVAS 软件）监测 20 分钟。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月2日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-20200015
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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