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급성 실험 통증 후 miRNA 및 단백질의 활성화. (miRNA: 마이크로 RNA) (miRNA)

2023년 10월 2일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

급성 실험 통증의 결과로 플라즈마 miRNA 및 단백질의 활성화

이 실험에서 조사자는 다음을 테스트하려고 합니다.

  1. 고장성 주사로 유발된 급성통증은 혈장 miRNA와 단백질 발현에 변화를 일으키는가?
  2. 이러한 canges 로컬 통각 과민의 개발과 관련이 있습니까?
  3. 통증 유발 후 24시간 동안 혈장 miRNA 발현은 어떻게 변화합니까?
  4. 어떤 mRNA 표적이 급성 통증에 의해 잠재적으로 영향을 받습니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9220
        • Aalborg University
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 92200
        • Aalborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~80세의 건강한 남녀
  • 영어로 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 급성 및 만성 통증
  • 임신 또는 모유 수유
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 결과에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 피부과적, 면역학적, 근골격계, 심장 장애 또는 정신 질환의 현재 또는 이전 병력(예: 신경병증, 상지 근육통 등)
  • 협력 능력 부족
  • 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 항정신병제, 진통제, 전신 또는 국소 스테로이드 및 항염증제와 같은 약물의 현재 사용.
  • 피부병
  • 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제를 복용
  • 임상시험 등록 1주 이내(의약품 임상시험의 경우 4주 이내)에 다른 임상시험에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 고장 식염수
각 참가자에게 ID가 부여됩니다. 0.1 mL 부피의 고장 식염수 용액. 피험자는 고장성/등장성 투여에 대해 눈이 멀게 됩니다.
다른: 고장 식염수
참가자에게는 신분증이 제공됩니다. 고장성 식염수 0.1mL 부피
절차: 채혈
전혈 샘플(각 시점당 5mL, 대상자당 총 20mL)을 수집합니다.
위약 비교기: 등장 식염수
각 참가자에게 ID가 부여됩니다. 0.1mL 부피의 등장 식염수 용액. 피험자는 고장성/등장성 투여에 대해 눈이 멀게 됩니다.
절차: 채혈
전혈 샘플(각 시점당 5mL, 대상자당 총 20mL)을 수집합니다.
다른: 식염수 주사
참가자에게는 신분증이 제공됩니다. 식염수 0.1mL 부피

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 miRNA 발현
기간: 주사 전
혈장 miRNA 평가
주사 전
시간 경과에 따른 miRNA 발현
기간: 주입 후 30분
혈장 miRNA 평가
주입 후 30분
시간 경과에 따른 miRNA 발현
기간: 주입 후 3시간
혈장 miRNA 평가
주입 후 3시간
시간 경과에 따른 miRNA 발현
기간: 주입 후 24시간
혈장 miRNA 평가
주입 후 24시간
시간 경과에 따른 단백질 발현
기간: 주사 전
혈장 단백질 평가
주사 전
시간 경과에 따른 단백질 발현
기간: 주입 후 30분
혈장 단백질 평가
주입 후 30분
시간 경과에 따른 단백질 발현
기간: 주입 후 3시간
혈장 단백질 평가
주입 후 3시간
시간 경과에 따른 단백질 발현
기간: 주입 후 24시간
혈장 단백질 평가
주입 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가: 시각 아날로그 척도
기간: 20 분
캡사이신 주사 후 통증은 태블릿에 설치된 컴퓨터화된 100mm 시각 아날로그 척도(eVAS 소프트웨어 Aalborg University, 덴마크)를 사용하여 20분 동안 모니터링됩니다.
20 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20200015

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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