Activación de miARN y Proteínas Después del Dolor Experimental Agudo. (miARN: MicroARN) (miRNA)
2 de octubre de 2023 actualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Activación de miRNA y proteínas plasmáticas como resultado del dolor experimental agudo
En este experimento, a los investigadores les gustaría probar lo siguiente:
- ¿El dolor agudo inducido por la inyección hipertónica causa cambios en la expresión de proteínas y miARN en plasma?
- ¿Pueden estos cambios correlacionarse con el desarrollo de hiperalgesia local?
- ¿Cómo cambia la expresión de miARN en plasma durante 24 horas después de la inducción del dolor?
- ¿Qué objetivos de ARNm se ven potencialmente afectados por el dolor agudo?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 92200
- Aalborg University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres saludables en la edad 18-80 años
- Hablar y entender ingles
Criterio de exclusión:
- Dolor agudo y crónico
- Embarazo o lactancia
- Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
- Antecedentes actuales o previos de trastornos neurológicos, dermatológicos, inmunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos o enfermedades mentales que puedan afectar los resultados (p. Neuropatía, dolor muscular en las extremidades superiores, etc.)
- Falta de capacidad para cooperar.
- Uso actual de medicamentos que pueden afectar el ensayo, como antipsicóticos y analgésicos, así como esteroides sistémicos o tópicos y medicamentos antiinflamatorios.
- Enfermedades de la piel
- Consumo de alcohol o analgésicos 24 horas antes de los días de estudio y entre estos
- Participación en otros ensayos en el plazo de 1 semana desde el ingreso al estudio (4 semanas en el caso de ensayos farmacéuticos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Solución salina hipertónica
A cada participante se le entregará un D.I. en volúmenes de 0,1 ml de una solución salina hipertónica.
El sujeto estará cegado a la administración hipertónica/isotónica.
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Al participante se le entregará un D.I. en volúmenes de 0,1 ml de una solución salina hipertónica
Se recolectarán muestras de sangre completa (5 ml por cada punto de tiempo, un total de 20 ml por sujeto)
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Comparador de placebos: Solución salina isotónica
A cada participante se le entregará un D.I. en volúmenes de 0,1 mL de una solución salina isotónica.
El sujeto estará cegado a la administración hipertónica/isotónica.
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Se recolectarán muestras de sangre completa (5 ml por cada punto de tiempo, un total de 20 ml por sujeto)
Al participante se le entregará un D.I. en volúmenes de 0,1 mL de una solución salina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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expresión de miARN a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Antes de la inyección
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Evaluación de miARN en plasma
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Antes de la inyección
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expresión de miARN a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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Evaluación de miARN en plasma
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30 minutos después de la inyección
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expresión de miARN a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3 horas después de la inyección
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Evaluación de miARN en plasma
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3 horas después de la inyección
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expresión de miARN a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inyección
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Evaluación de miARN en plasma
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24 horas después de la inyección
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Expresión de proteínas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Antes de la inyección
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Evaluación de proteínas plasmáticas
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Antes de la inyección
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Expresión de proteínas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inyección
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Evaluación de proteínas plasmáticas
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30 minutos después de la inyección
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Expresión de proteínas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 3 horas después de la inyección
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Evaluación de proteínas plasmáticas
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3 horas después de la inyección
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Expresión de proteínas a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: 24 horas después de la inyección
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Evaluación de proteínas plasmáticas
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24 horas después de la inyección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración del dolor: escala analógica visual
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El dolor después de la inyección de capsaicina se monitoreará durante 20 minutos utilizando una escala analógica visual computarizada de 100 mm (software eVAS de la Universidad de Aalborg, Dinamarca), instalada en una tableta.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N-20200015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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