Ativação de miRNA e Proteínas Após Dor Experimental Aguda. (miRNA: MicroRNA) (miRNA)
2 de outubro de 2023 atualizado por: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Ativação de miRNA e proteínas plasmáticas como resultado de dor experimental aguda
Nesta experiência, os investigadores gostariam de testar o seguinte:
- A dor aguda induzida por injeção hipertônica causa alterações no miRNA plasmático e na expressão de proteínas?
- Essas lesões podem se correlacionar com o desenvolvimento de hiperalgesia local?
- Como a expressão do miRNA plasmático muda ao longo de 24 horas após a indução da dor?
- Quais alvos de mRNA são potencialmente afetados pela dor aguda?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nordjylland
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
- Aalborg University
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Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 92200
- Aalborg University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis na faixa etária de 18 a 80 anos
- Falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Dor aguda e crônica
- Gravidez ou amamentação
- Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
- História atual ou prévia de distúrbios neurológicos, dermatológicos, imunológicos, musculoesqueléticos, cardíacos ou doenças mentais que possam afetar os resultados (ex. Neuropatia, dor muscular nas extremidades superiores, etc.)
- Falta de habilidade para cooperar
- Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, como antipsicóticos e analgésicos, bem como esteroides sistêmicos ou tópicos e antiinflamatórios.
- Doenças de pele
- Consumo de álcool ou analgésicos 24 horas antes dos dias de estudo e entre estes
- Participação em outros ensaios dentro de 1 semana após a entrada no estudo (4 semanas no caso de ensaios farmacêuticos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Solução salina hipertônica
Cada participante receberá i.d. em volumes de 0,1 mL de solução salina hipertônica.
O sujeito será cego para a administração hipertônica/isotônica.
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O participante receberá i.d. em volumes de 0,1 mL de uma solução salina hipertônica
Amostras de sangue total (5 mL por cada ponto de tempo, um total de 20 mL por indivíduo) serão coletadas
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Comparador de Placebo: Salina Isotônica
Cada participante receberá i.d. em volumes de 0,1 mL de uma solução salina isotônica.
O sujeito será cego para a administração hipertônica/isotônica.
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Amostras de sangue total (5 mL por cada ponto de tempo, um total de 20 mL por indivíduo) serão coletadas
O participante receberá i.d. em volumes de 0,1 mL de uma solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expressão de miRNA ao longo do tempo
Prazo: Antes da injeção
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Avaliação de miRNA de plasma
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Antes da injeção
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expressão de miRNA ao longo do tempo
Prazo: 30 minutos após a injeção
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Avaliação de miRNA de plasma
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30 minutos após a injeção
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expressão de miRNA ao longo do tempo
Prazo: 3 horas após a injeção
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Avaliação de miRNA de plasma
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3 horas após a injeção
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expressão de miRNA ao longo do tempo
Prazo: 24 horas após a injeção
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Avaliação de miRNA de plasma
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24 horas após a injeção
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Expressão de proteína ao longo do tempo
Prazo: Antes da injeção
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Avaliação de proteínas plasmáticas
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Antes da injeção
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Expressão de proteína ao longo do tempo
Prazo: 30 minutos após a injeção
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Avaliação de proteínas plasmáticas
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30 minutos após a injeção
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Expressão de proteína ao longo do tempo
Prazo: 3 horas após a injeção
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Avaliação de proteínas plasmáticas
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3 horas após a injeção
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Expressão de proteína ao longo do tempo
Prazo: 24 horas após a injeção
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Avaliação de proteínas plasmáticas
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24 horas após a injeção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor: escala analógica visual
Prazo: 20 minutos
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A dor após a injeção de capsaicina será monitorada por 20 minutos usando uma escala analógica visual computadorizada de 100 mm (software eVAS Aalborg University, Dinamarca), instalada em um tablet.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N-20200015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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