Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywacja miRNA i białek po ostrym bólu doświadczalnym. (miRNA: mikroRNA) (miRNA)

2 października 2023 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Aktywacja miRNA i białek osocza w wyniku ostrego bólu doświadczalnego

W tym eksperymencie badacze chcą przetestować następujące rzeczy:

  1. Czy ból ostry wywołany zastrzykiem hipertonicznym powoduje zmiany w ekspresji miRNA i białek w osoczu?
  2. Czy te kangi mogą korelować z rozwojem miejscowej przeczulicy bólowej?
  3. Jak zmienia się ekspresja miRNA w osoczu w ciągu 24 godzin po wywołaniu bólu?
  4. Na które cele mRNA potencjalnie wpływa ostry ból?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9220
        • Aalborg University
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 92200
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku 18-80 lat
  • Mów i rozumiej angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ból ostry i przewlekły
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Obecne lub wcześniejsze choroby neurologiczne, dermatologiczne, immunologiczne, mięśniowo-szkieletowe, sercowe lub psychiczne, które mogą mieć wpływ na wyniki (np. neuropatia, bóle mięśniowe kończyn górnych itp.)
  • Brak umiejętności współpracy
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwpsychotyczne i przeciwbólowe, a także ogólnoustrojowe lub miejscowe steroidy i leki przeciwzapalne.
  • Choroby skórne
  • Spożycie alkoholu lub środków przeciwbólowych 24 godziny przed dniami badania i pomiędzy nimi
  • Udział w innych badaniach w ciągu 1 tygodnia od rozpoczęcia badania (4 tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sól hipertoniczna
Każdy uczestnik otrzyma i.d. w objętości 0,1 ml hipertonicznego roztworu soli. Osobnik będzie ślepy na podawanie hipertoniczne/izotoniczne.
Inny: hipertoniczna sól fizjologiczna
Uczestnik otrzyma i.d. w objętości 0,1 ml hipertonicznego roztworu soli
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Pobrane zostaną próbki krwi pełnej (5 ml na każdy punkt czasowy, w sumie 20 ml na pacjenta).
Komparator placebo: Izotoniczna sól fizjologiczna
Każdy uczestnik otrzyma i.d. w objętości 0,1 ml izotonicznego roztworu soli. Osobnik będzie ślepy na podawanie hipertoniczne/izotoniczne.
Procedura: Pobieranie próbek krwi
Pobrane zostaną próbki krwi pełnej (5 ml na każdy punkt czasowy, w sumie 20 ml na pacjenta).
Inny: Wstrzyknięcie soli fizjologicznej
Uczestnik otrzyma i.d. w objętościach 0,1 ml roztworu soli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ekspresja miRNA w czasie
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem
Ocena miRNA w osoczu
Przed wstrzyknięciem
ekspresja miRNA w czasie
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
Ocena miRNA w osoczu
30 minut po wstrzyknięciu
ekspresja miRNA w czasie
Ramy czasowe: 3 godziny po wstrzyknięciu
Ocena miRNA w osoczu
3 godziny po wstrzyknięciu
ekspresja miRNA w czasie
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Ocena miRNA w osoczu
24 godziny po wstrzyknięciu
Ekspresja białka w czasie
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem
Ocena białka osocza
Przed wstrzyknięciem
Ekspresja białka w czasie
Ramy czasowe: 30 minut po wstrzyknięciu
Ocena białka osocza
30 minut po wstrzyknięciu
Ekspresja białka w czasie
Ramy czasowe: 3 godziny po wstrzyknięciu
Ocena białka osocza
3 godziny po wstrzyknięciu
Ekspresja białka w czasie
Ramy czasowe: 24 godziny po wstrzyknięciu
Ocena białka osocza
24 godziny po wstrzyknięciu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu: wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 20 minut
Ból po wstrzyknięciu kapsaicyny będzie monitorowany przez 20 minut przy użyciu skomputeryzowanej wizualnej skali analogowej 100 mm (oprogramowanie eVAS Aalborg University, Dania), zainstalowanej na tablecie.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20200015

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na hipertoniczna sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj