Activering van miRNA en eiwitten na acute experimentele pijn. (miRNA: Micro-RNA) (miRNA)
2 oktober 2023 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Activering van plasma-miRNA en eiwitten als gevolg van acute experimentele pijn
In dit experiment willen de onderzoekers het volgende testen:
- Veroorzaakt acute pijn veroorzaakt door hypertone injectie veranderingen in plasma miRNA en eiwitexpressie?
- Kunnen deze afwijkingen correleren met de ontwikkeling van lokale hyperalgesie?
- Hoe verandert de miRNA-expressie in het plasma over een periode van 24 uur na pijninductie?
- Welke mRNA-doelen worden mogelijk beïnvloed door acute pijn?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9220
- Aalborg University
-
Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 92200
- Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-80 jaar
- Engels spreken en verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Acute en chronische pijn
- Zwangerschap of borstvoeding
- Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
- Huidige of voorgeschiedenis van neurologische, dermatologische, immunologische, musculoskeletale, hartaandoeningen of psychische aandoeningen die de resultaten kunnen beïnvloeden (bijv. neuropathie, spierpijn in de bovenste ledematen, enz.)
- Gebrek aan vermogen om samen te werken
- Huidig gebruik van medicijnen die de studie kunnen beïnvloeden, zoals antipsychotica en pijnstillers, evenals systemische of lokale steroïden en ontstekingsremmende medicijnen.
- Huidziektes
- Consumptie van alcohol of pijnstillers 24 uur voor de studiedagen en daartussenin
- Deelname aan andere onderzoeken binnen 1 week na aanvang van de studie (4 weken in het geval van farmaceutische onderzoeken)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hypertone zoutoplossing
Elke deelnemer krijgt i.d. in volumes van 0,1 ml van een hypertone zoutoplossing.
De proefpersoon zal blind zijn voor de hypertone/isotone toediening.
|
De deelnemer krijgt i.d. in volumes van 0,1 ml van een hypertone zoutoplossing
Volbloedmonsters (5 ml per elk tijdstip, in totaal 20 ml per proefpersoon) worden verzameld
|
|
Placebo-vergelijker: Isotone zoutoplossing
Elke deelnemer krijgt i.d. in volumes van 0,1 ml van een isotone zoutoplossing.
De proefpersoon zal blind zijn voor de hypertone/isotone toediening.
|
Volbloedmonsters (5 ml per elk tijdstip, in totaal 20 ml per proefpersoon) worden verzameld
De deelnemer krijgt i.d. in 0,1 ml volumes van een zoutoplossing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNA-expressie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Voor injectie
|
Plasma miRNA-evaluatie
|
Voor injectie
|
|
miRNA-expressie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
Plasma miRNA-evaluatie
|
30 minuten na injectie
|
|
miRNA-expressie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 3 uur na injectie
|
Plasma miRNA-evaluatie
|
3 uur na injectie
|
|
miRNA-expressie in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 24 uur na injectie
|
Plasma miRNA-evaluatie
|
24 uur na injectie
|
|
Eiwitexpressie in de tijd
Tijdsspanne: Voor injectie
|
Evaluatie van plasma-eiwitten
|
Voor injectie
|
|
Eiwitexpressie in de tijd
Tijdsspanne: 30 minuten na injectie
|
Evaluatie van plasma-eiwitten
|
30 minuten na injectie
|
|
Eiwitexpressie in de tijd
Tijdsspanne: 3 uur na injectie
|
Evaluatie van plasma-eiwitten
|
3 uur na injectie
|
|
Eiwitexpressie in de tijd
Tijdsspanne: 24 uur na injectie
|
Evaluatie van plasma-eiwitten
|
24 uur na injectie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van pijn: visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Pijn na capsaïcine-injectie zal gedurende 20 minuten worden gevolgd met behulp van een computergestuurde 100 mm visuele analoge schaal (eVAS-software Aalborg University, Denemarken), geïnstalleerd op een tablet.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N-20200015
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .