Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivace miRNA a proteinů po akutní experimentální bolesti. (miRNA: Micro RNA) (miRNA)

2. října 2023 aktualizováno: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Aktivace plazmatické miRNA a proteinů jako výsledek akutní experimentální bolesti

V tomto experimentu by vyšetřovatelé chtěli otestovat následující:

  1. Způsobuje akutní bolest vyvolaná hypertonickou injekcí změny v plazmatické miRNA a expresi proteinů?
  2. Mohou tyto canges korelovat s rozvojem lokální hyperalgezie?
  3. Jak se změní exprese miRNA v plazmě v průběhu 24 hodin po indukci bolesti?
  4. Které cíle mRNA jsou potenciálně ovlivněny akutní bolestí?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9220
        • Aalborg University
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 92200
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18-80 let
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Akutní a chronická bolest
  • Těhotenství nebo kojení
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Současná nebo předchozí anamnéza neurologických, dermatologických, imunologických, muskuloskeletálních, srdečních nebo duševních onemocnění, které mohou ovlivnit výsledky (např. Neuropatie, bolesti svalů v horních končetinách atd.)
  • Nedostatek schopnosti spolupracovat
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, jako jsou antipsychotika a léky proti bolesti, stejně jako systémové nebo topické steroidy a protizánětlivé léky.
  • Kožní choroby
  • Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti 24 hodin před studijními dny a mezi nimi
  • Účast v dalších studiích do 1 týdne od vstupu do studie (4 týdny v případě farmaceutických studií)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hypertonický fyziologický roztok
Každý účastník obdrží i.d. v 0,1 ml objemech hypertonického fyziologického roztoku. Subjekt bude zaslepený vůči hypertonickému/izotonickému podávání.
Jiný: hypertonický fyziologický roztok
Účastníkovi bude poskytnut i.d. v 0,1 ml objemech hypertonického fyziologického roztoku
Postup: Odběr krve
Odeberou se vzorky plné krve (5 ml na každý časový bod, celkem 20 ml na subjekt).
Komparátor placeba: Izotonický fyziologický roztok
Každý účastník obdrží i.d. v objemech 0,1 ml izotonického solného roztoku. Subjekt bude zaslepený vůči hypertonickému/izotonickému podávání.
Postup: Odběr krve
Odeberou se vzorky plné krve (5 ml na každý časový bod, celkem 20 ml na subjekt).
Jiný: Injekce fyziologického roztoku
Účastníkovi bude poskytnut i.d. v objemech 0,1 ml fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
exprese miRNA v průběhu času
Časové okno: Před injekcí
Hodnocení plazmatické miRNA
Před injekcí
exprese miRNA v průběhu času
Časové okno: 30 minut po injekci
Hodnocení plazmatické miRNA
30 minut po injekci
exprese miRNA v průběhu času
Časové okno: 3 hodiny po injekci
Hodnocení plazmatické miRNA
3 hodiny po injekci
exprese miRNA v průběhu času
Časové okno: 24 hodin po injekci
Hodnocení plazmatické miRNA
24 hodin po injekci
Proteinová exprese v průběhu času
Časové okno: Před injekcí
Hodnocení plazmatických bílkovin
Před injekcí
Proteinová exprese v průběhu času
Časové okno: 30 minut po injekci
Hodnocení plazmatických bílkovin
30 minut po injekci
Proteinová exprese v průběhu času
Časové okno: 3 hodiny po injekci
Hodnocení plazmatických bílkovin
3 hodiny po injekci
Proteinová exprese v průběhu času
Časové okno: 24 hodin po injekci
Hodnocení plazmatických bílkovin
24 hodin po injekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti: vizuální analogová stupnice
Časové okno: 20 minut
Bolest po injekci kapsaicinu bude monitorována po dobu 20 minut pomocí počítačové 100mm vizuální analogové stupnice (eVAS software Aalborg University, Dánsko), nainstalované na tabletu.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20200015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hypertonický fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit