MiRNA:n ja proteiinien aktivointi akuutin kokeellisen kivun jälkeen. (miRNA: mikro-RNA) (miRNA)
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Plasman miRNA:n ja proteiinien aktivoituminen akuutin kokeellisen kivun seurauksena
Tässä kokeessa tutkijat haluaisivat testata seuraavia:
- Aiheuttaako hypertonisen injektion aiheuttama akuutti kipu muutoksia plasman miRNA- ja proteiiniekspressiossa?
- Voivatko nämä kynnet korreloida paikallisen hyperalgesian kehittymisen kanssa?
- Kuinka plasman miRNA:n ilmentyminen muuttuu 24 tunnin aikana kivun induktion jälkeen?
- Mihin mRNA-kohteisiin akuutti kipu voi vaikuttaa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9220
- Aalborg University
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 92200
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-80 vuotiaat
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti ja krooninen kipu
- Raskaus tai imetys
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Nykyinen tai aikaisempi neurologinen, dermatologinen, immunologinen, tuki- ja liikuntaelimistön, sydänsairaus tai mielenterveysongelmia, jotka voivat vaikuttaa tuloksiin (esim. Neuropatia, yläraajojen lihaskipu jne.)
- Yhteistyökyvyn puute
- Tutkimukseen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden, kuten psykoosilääkkeiden ja kipulääkkeiden sekä systeemisten tai paikallisten steroidien ja tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö.
- Ihosairaudet
- Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
- Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (4 viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuos
Jokaiselle osallistujalle annetaan i.d. 0,1 ml:n tilavuuksissa hypertonista suolaliuosta.
Kohde sokeutuu hypertoniselle/isotoniselle antamiselle.
|
Osallistujalle annetaan i.d. 0,1 ml:n tilavuuksissa hypertonista suolaliuosta
Kokoverinäytteitä (5 ml per ajankohta, yhteensä 20 ml henkilöä kohden) kerätään.
|
|
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos
Jokaiselle osallistujalle annetaan i.d. 0,1 ml:n tilavuuksissa isotonista suolaliuosta.
Kohde sokeutuu hypertoniselle/isotoniselle antamiselle.
|
Kokoverinäytteitä (5 ml per ajankohta, yhteensä 20 ml henkilöä kohden) kerätään.
Osallistujalle annetaan i.d. 0,1 ml:n tilavuuksissa suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNA:n ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: Ennen injektiota
|
Plasman miRNA-arviointi
|
Ennen injektiota
|
|
miRNA:n ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
Plasman miRNA-arviointi
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
miRNA:n ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 3 tuntia injektion jälkeen
|
Plasman miRNA-arviointi
|
3 tuntia injektion jälkeen
|
|
miRNA:n ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
|
Plasman miRNA-arviointi
|
24 tuntia injektion jälkeen
|
|
Proteiinin ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: Ennen injektiota
|
Plasman proteiinien arviointi
|
Ennen injektiota
|
|
Proteiinin ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 30 minuuttia injektion jälkeen
|
Plasman proteiinien arviointi
|
30 minuuttia injektion jälkeen
|
|
Proteiinin ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 3 tuntia injektion jälkeen
|
Plasman proteiinien arviointi
|
3 tuntia injektion jälkeen
|
|
Proteiinin ilmentyminen ajan myötä
Aikaikkuna: 24 tuntia injektion jälkeen
|
Plasman proteiinien arviointi
|
24 tuntia injektion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi: visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kapsaisiini-injektion jälkeistä kipua seurataan 20 minuutin ajan tietokoneistetun 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon avulla (eVAS-ohjelmisto Aalborgin yliopisto, Tanska), joka on asennettu tablettiin.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200015
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .