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Attivazione di miRNA e proteine ​​dopo dolore acuto sperimentale. (miRNA: microRNA) (miRNA)

2 ottobre 2023 aggiornato da: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Attivazione del miRNA plasmatico e delle proteine ​​come risultato del dolore acuto sperimentale

In questo esperimento, i ricercatori vorrebbero testare quanto segue:

  1. Il dolore acuto indotto dall'iniezione ipertonica causa cambiamenti nel miRNA plasmatico e nell'espressione proteica?
  2. Questi cambiamenti possono essere correlati allo sviluppo dell'iperalgesia locale?
  3. Come cambia l'espressione del miRNA plasmatico per una durata di 24 ore dopo l'induzione del dolore?
  4. Quali target di mRNA sono potenzialmente influenzati dal dolore acuto?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9220
        • Aalborg University
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 92200
        • Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 80 anni
  • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Dolore acuto e cronico
  • Gravidanza o allattamento
  • Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Anamnesi presente o pregressa di disturbi neurologici, dermatologici, immunologici, muscoloscheletrici, cardiaci o mentali che possono influenzare i risultati (ad es. neuropatia, dolore muscolare agli arti superiori, ecc.)
  • Mancanza di capacità di cooperare
  • Uso corrente di farmaci che possono influenzare lo studio, come antipsicotici e antidolorifici, nonché steroidi sistemici o topici e farmaci antinfiammatori.
  • Malattie della pelle
  • Consumo di alcol o antidolorifici 24 ore prima dei giorni di studio e tra questi
  • Partecipazione ad altri studi entro 1 settimana dall'ingresso nello studio (4 settimane nel caso di studi farmaceutici)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Soluzione salina ipertonica
Ad ogni partecipante verrà consegnato un i.d. in volumi da 0,1 ml di una soluzione salina ipertonica. Il soggetto sarà accecato dalla somministrazione ipertonica/isotonica.
Altro: soluzione salina ipertonica
Al partecipante verrà consegnato un i.d. in volumi da 0,1 ml di una soluzione salina ipertonica
Procedura: Prelievo di sangue
Verranno raccolti campioni di sangue intero (5 ml per ogni punto temporale, per un totale di 20 ml per soggetto).
Comparatore placebo: Salina isotonica
Ad ogni partecipante verrà consegnato un i.d. in volumi da 0,1 ml di una soluzione salina isotonica. Il soggetto sarà accecato dalla somministrazione ipertonica/isotonica.
Procedura: Prelievo di sangue
Verranno raccolti campioni di sangue intero (5 ml per ogni punto temporale, per un totale di 20 ml per soggetto).
Altro: Iniezione salina
Al partecipante verrà consegnato un i.d. in volumi di 0,1 ml di una soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
espressione di miRNA nel tempo
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione
Valutazione del miRNA plasmatico
Prima dell'iniezione
espressione di miRNA nel tempo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
Valutazione del miRNA plasmatico
30 minuti dopo l'iniezione
espressione di miRNA nel tempo
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'iniezione
Valutazione del miRNA plasmatico
3 ore dopo l'iniezione
espressione di miRNA nel tempo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione
Valutazione del miRNA plasmatico
24 ore dopo l'iniezione
Espressione proteica nel tempo
Lasso di tempo: Prima dell'iniezione
Valutazione delle proteine ​​plasmatiche
Prima dell'iniezione
Espressione proteica nel tempo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'iniezione
Valutazione delle proteine ​​plasmatiche
30 minuti dopo l'iniezione
Espressione proteica nel tempo
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'iniezione
Valutazione delle proteine ​​plasmatiche
3 ore dopo l'iniezione
Espressione proteica nel tempo
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'iniezione
Valutazione delle proteine ​​plasmatiche
24 ore dopo l'iniezione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore: scala analogica visiva
Lasso di tempo: 20 minuti
Il dolore dopo l'iniezione di capsaicina sarà monitorato per 20 minuti utilizzando una scala analogica visiva computerizzata da 100 mm (software eVAS Aalborg University, Danimarca), installata su un tablet.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20200015

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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