Aktivering av miRNA och proteiner efter akut experimentell smärta. (miRNA: mikro-RNA) (miRNA)
2 oktober 2023 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Aktivering av plasma miRNA och proteiner som ett resultat av akut experimentell smärta
I detta experiment skulle utredarna vilja testa följande:
- Orsakar akut smärta inducerad av hypertonisk injektion förändringar i plasma miRNA och proteinuttryck?
- Kan dessa canges korrelera med utvecklingen av lokal hyperalgesi?
- Hur förändras plasma-miRNA-uttrycket under en varaktighet på 24 timmar efter smärtinduktion?
- Vilka mRNA-mål kan potentiellt påverkas av akut smärta?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
- Aalborg University
-
Aalborg, Nordjylland, Danmark, 92200
- Aalborg University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor i åldern 18-80 år
- Tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Akut och kronisk smärta
- Graviditet eller amning
- Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
- Nuvarande eller tidigare historia av neurologiska, dermatologiska, immunologiska, muskuloskeletala, hjärtsjukdomar eller psykiska sjukdomar som kan påverka resultaten (t.ex. Neuropati, muskelsmärta i de övre extremiteterna, etc.)
- Bristande förmåga att samarbeta
- Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen, såsom antipsykotika och smärtstillande medel samt systemiska eller topikala steroider och antiinflammatoriska läkemedel.
- Hudsjukdomar
- Intag av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa
- Deltagande i andra prövningar inom 1 vecka från studiestart (4 veckor för läkemedelsprövningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperton koksaltlösning
Varje deltagare kommer att ges i.d. i 0,1 ml volymer av en hyperton saltlösning.
Patienten kommer att bli blind för den hypertoniska/isotoniska administreringen.
|
Deltagaren kommer att ges i.d. i 0,1 ml volymer av en hyperton saltlösning
Helblodsprover (5 mL per varje tidpunkt, totalt 20 mL per försöksperson) kommer att samlas in
|
|
Placebo-jämförare: Isoton saltlösning
Varje deltagare kommer att ges i.d. i 0,1 ml volymer av en isoton saltlösning.
Patienten kommer att bli blind för den hypertoniska/isotoniska administreringen.
|
Helblodsprover (5 mL per varje tidpunkt, totalt 20 mL per försöksperson) kommer att samlas in
Deltagaren kommer att ges i.d. i 0,1 ml volymer av en saltlösning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNA uttryck över tid
Tidsram: Före injektion
|
Plasma miRNA utvärdering
|
Före injektion
|
|
miRNA uttryck över tid
Tidsram: 30 minuter efter injektion
|
Plasma miRNA utvärdering
|
30 minuter efter injektion
|
|
miRNA uttryck över tid
Tidsram: 3 timmar efter injektion
|
Plasma miRNA utvärdering
|
3 timmar efter injektion
|
|
miRNA uttryck över tid
Tidsram: 24 timmar efter injektion
|
Plasma miRNA utvärdering
|
24 timmar efter injektion
|
|
Proteinuttryck över tid
Tidsram: Före injektion
|
Plasmaproteinutvärdering
|
Före injektion
|
|
Proteinuttryck över tid
Tidsram: 30 minuter efter injektion
|
Plasmaproteinutvärdering
|
30 minuter efter injektion
|
|
Proteinuttryck över tid
Tidsram: 3 timmar efter injektion
|
Plasmaproteinutvärdering
|
3 timmar efter injektion
|
|
Proteinuttryck över tid
Tidsram: 24 timmar efter injektion
|
Plasmaproteinutvärdering
|
24 timmar efter injektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av smärta: visuell analog skala
Tidsram: 20 minuter
|
Smärta efter capsaicin-injektion kommer att övervakas i 20 minuter med hjälp av en datoriserad 100 mm visuell analog skala (eVAS-programvara Aalborg Universitet, Danmark), installerad på en surfplatta.
|
20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Första postat (Faktisk)
19 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N-20200015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .