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Aktivierung von miRNA und Proteinen nach akutem experimentellem Schmerz. (miRNA: Mikro-RNA) (miRNA)

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Aktivierung von Plasma-miRNA und -Proteinen als Ergebnis akuter experimenteller Schmerzen

In diesem Experiment möchten die Forscher Folgendes testen:

  1. Verursacht akuter Schmerz, der durch hypertone Injektion ausgelöst wird, Veränderungen in der miRNA- und Proteinexpression im Plasma?
  2. Können diese Veränderungen mit der Entwicklung einer lokalen Hyperalgesie korrelieren?
  3. Wie verändert sich die miRNA-Expression im Plasma über einen Zeitraum von 24 Stunden nach der Schmerzinduktion?
  4. Welche mRNA-Targets sind potenziell von akuten Schmerzen betroffen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9220
        • Aalborg University
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 92200
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-80 Jahren
  • Englisch sprechen und verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Akute und chronische Schmerzen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Drogenabhängigkeit definiert als Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Aktuelle oder frühere neurologische, dermatologische, immunologische, muskuloskelettale, kardiale oder psychische Erkrankungen, die die Ergebnisse beeinflussen können (z. Neuropathie, Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten usw.)
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen können, wie Antipsychotika und Schmerzmittel sowie systemische oder topische Steroide und entzündungshemmende Medikamente.
  • Hautkrankheiten
  • Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und zwischen diesen
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb von 1 Woche nach Studieneintritt (4 Wochen bei pharmazeutischen Studien)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Hypertonische Kochsalzlösung
Jeder Teilnehmer erhält einen Ausweis. in 0,1-ml-Volumina einer hypertonen Kochsalzlösung. Das Subjekt wird gegenüber der hypertonischen/isotonischen Verabreichung geblendet.
Sonstiges: hypertone Kochsalzlösung
Der Teilnehmer erhält einen Ausweis. in 0,1-ml-Volumina einer hypertonen Kochsalzlösung
Verfahren: Blutprobe
Es werden Vollblutproben (5 ml zu jedem Zeitpunkt, insgesamt 20 ml pro Proband) entnommen
Placebo-Komparator: Isotonische Kochsalzlösung
Jeder Teilnehmer erhält einen Ausweis. in 0,1-ml-Volumina einer isotonischen Kochsalzlösung. Das Subjekt wird gegenüber der hypertonischen/isotonischen Verabreichung geblendet.
Verfahren: Blutprobe
Es werden Vollblutproben (5 ml zu jedem Zeitpunkt, insgesamt 20 ml pro Proband) entnommen
Sonstiges: Salzinjektion
Der Teilnehmer erhält einen Ausweis. in 0,1 ml Volumina einer Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
miRNA-Expression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor der Injektion
Plasma-miRNA-Evaluierung
Vor der Injektion
miRNA-Expression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
Auswertung von Plasma-miRNA
30 Minuten nach der Injektion
miRNA-Expression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3 Stunden nach Injektion
Plasma-miRNA-Evaluierung
3 Stunden nach Injektion
miRNA-Expression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Injektion
Plasma-miRNA-Evaluierung
24 Stunden nach der Injektion
Proteinexpression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: Vor der Injektion
Auswertung von Plasmaproteinen
Vor der Injektion
Proteinexpression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Injektion
Auswertung von Plasmaproteinen
30 Minuten nach der Injektion
Proteinexpression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 3 Stunden nach Injektion
Auswertung von Plasmaproteinen
3 Stunden nach Injektion
Proteinexpression im Laufe der Zeit
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Injektion
Auswertung von Plasmaproteinen
24 Stunden nach der Injektion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung: visuelle Analogskala
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Schmerzen nach der Capsaicin-Injektion werden 20 Minuten lang unter Verwendung einer computergestützten visuellen 100-mm-Analogskala (eVAS-Software Aalborg University, Dänemark) überwacht, die auf einem Tablet installiert ist.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20200015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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