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Activation des miARN et des protéines après une douleur expérimentale aiguë. (miARN : Micro ARN) (miRNA)

2 octobre 2023 mis à jour par: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Activation des miARN plasmatiques et des protéines à la suite d'une douleur expérimentale aiguë

Dans cette expérience, les enquêteurs aimeraient tester les éléments suivants :

  1. La douleur aiguë induite par injection hypertonique provoque-t-elle des modifications de l'expression plasmatique des miARN et des protéines ?
  2. Ces canges peuvent-ils être corrélés avec le développement d'une hyperalgésie locale ?
  3. Comment évolue l'expression plasmatique des miARN sur une durée de 24 heures après l'induction de la douleur ?
  4. Quelles cibles d'ARNm sont potentiellement affectées par la douleur aiguë ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9220
        • Aalborg University
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 92200
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 80 ans
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Douleur aiguë et chronique
  • Grossesse ou allaitement
  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Antécédents actuels ou antérieurs de troubles neurologiques, dermatologiques, immunologiques, musculo-squelettiques, cardiaques ou de maladies mentales pouvant affecter les résultats (par ex. neuropathie, douleurs musculaires des membres supérieurs, etc.)
  • Manque de capacité à coopérer
  • Utilisation actuelle de médicaments susceptibles d'affecter l'essai, tels que des antipsychotiques et des analgésiques, ainsi que des stéroïdes systémiques ou topiques et des anti-inflammatoires.
  • Maladies de la peau
  • Consommation d'alcool ou d'analgésiques 24 heures avant les jours d'étude et entre ceux-ci
  • Participation à d'autres essais dans la semaine suivant l'entrée à l'étude (4 semaines dans le cas d'essais pharmaceutiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Solution saline hypertonique
Chaque participant recevra une pièce d'identité. dans des volumes de 0,1 ml d'une solution saline hypertonique. Le sujet sera aveuglé à l'administration hypertonique/isotonique.
Autre: solution saline hypertonique
Le participant recevra une pièce d'identité. dans des volumes de 0,1 mL d'une solution saline hypertonique
Procédure: Prise de sang
Des échantillons de sang total (5 ml à chaque point temporel, un total de 20 ml par sujet) seront prélevés
Comparateur placebo: Solution saline isotonique
Chaque participant recevra une pièce d'identité. dans des volumes de 0,1 ml d'une solution saline isotonique. Le sujet sera aveuglé à l'administration hypertonique/isotonique.
Procédure: Prise de sang
Des échantillons de sang total (5 ml à chaque point temporel, un total de 20 ml par sujet) seront prélevés
Autre: Solution saline
Le participant recevra une pièce d'identité. dans des volumes de 0,1 mL d'une solution saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression des miARN au fil du temps
Délai: Avant injection
Évaluation des miARN plasmatiques
Avant injection
Expression des miARN au fil du temps
Délai: 30 minutes après l'injection
Évaluation des miARN plasmatiques
30 minutes après l'injection
Expression des miARN au fil du temps
Délai: 3 heures après l'injection
Évaluation des miARN plasmatiques
3 heures après l'injection
Expression des miARN au fil du temps
Délai: 24 heures après l'injection
Évaluation des miARN plasmatiques
24 heures après l'injection
Expression des protéines au fil du temps
Délai: Avant injection
Évaluation des protéines plasmatiques
Avant injection
Expression des protéines au fil du temps
Délai: 30 minutes après l'injection
Évaluation des protéines plasmatiques
30 minutes après l'injection
Expression des protéines au fil du temps
Délai: 3 heures après l'injection
Évaluation des protéines plasmatiques
3 heures après l'injection
Expression des protéines au fil du temps
Délai: 24 heures après l'injection
Évaluation des protéines plasmatiques
24 heures après l'injection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur : échelle visuelle analogique
Délai: 20 minutes
La douleur consécutive à l'injection de capsaïcine sera surveillée pendant 20 minutes à l'aide d'une échelle visuelle analogique informatisée de 100 mm (logiciel eVAS Université d'Aalborg, Danemark), installée sur une tablette.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20200015

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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