A miRNS és a fehérjék aktiválása akut kísérleti fájdalom után. (miRNS: Micro RNS) (miRNA)
2023. október 2. frissítette: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
A plazma miRNS és a fehérjék aktiválása az akut kísérleti fájdalom eredményeként
Ebben a kísérletben a kutatók a következőket szeretnék tesztelni:
- A hipertóniás injekció által kiváltott akut fájdalom változást okoz a plazma miRNS és fehérje expressziójában?
- Korrelálhatnak-e ezek a canges-ek a helyi hiperalgézia kialakulásával?
- Hogyan változik a plazma miRNS expressziója a fájdalom kiváltása után 24 óra alatt?
- Mely mRNS-célpontokat érintheti az akut fájdalom?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9220
- Aalborg University
-
Aalborg, Nordjylland, Dánia, 92200
- Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők 18-80 év között
- Beszélj és érts angolul
Kizárási kritériumok:
- Akut és krónikus fájdalom
- Terhesség vagy szoptatás
- A kábítószer-függőség a kannabisz, az opioidok vagy más kábítószerek használata
- Jelenlegi vagy korábbi neurológiai, bőrgyógyászati, immunológiai, mozgásszervi, szívbetegség vagy mentális betegség, amely befolyásolhatja az eredményeket (pl. Neuropátia, izomfájdalom a felső végtagokban stb.)
- Az együttműködési képesség hiánya
- Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, például antipszichotikumok és fájdalomcsillapítók, valamint szisztémás vagy helyi szteroidok és gyulladásgátló szerek.
- Bőrbetegségek
- Alkohol vagy fájdalomcsillapító fogyasztás 24 órával a vizsgálati napok előtt és között
- Részvétel más vizsgálatokban a vizsgálatba való belépéstől számított 1 héten belül (gyógyszerkísérletek esetén 4 hét)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hipertóniás sóoldat
Minden résztvevő i.d. 0,1 ml térfogatú hipertóniás sóoldatban.
Az alany vak lesz a hipertóniás/izotóniás beadásra.
|
A résztvevő i.d. 0,1 ml térfogatú hipertóniás sóoldatban
Teljes vérmintákat vesznek (5 ml minden időpontban, összesen 20 ml személyenként)
|
|
Placebo Comparator: Izotóniás sóoldat
Minden résztvevő i.d. 0,1 ml térfogatú izotóniás sóoldatban.
Az alany vak lesz a hipertóniás/izotóniás beadásra.
|
Teljes vérmintákat vesznek (5 ml minden időpontban, összesen 20 ml személyenként)
A résztvevő i.d. 0,1 ml térfogatú sóoldatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
miRNS expresszió az idő múlásával
Időkeret: Injekció előtt
|
Plazma miRNS értékelés
|
Injekció előtt
|
|
miRNS expresszió az idő múlásával
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
|
Plazma miRNS értékelés
|
30 perccel az injekció beadása után
|
|
miRNS expresszió az idő múlásával
Időkeret: 3 órával az injekció beadása után
|
Plazma miRNS értékelés
|
3 órával az injekció beadása után
|
|
miRNS expresszió az idő múlásával
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után
|
Plazma miRNS értékelés
|
24 órával az injekció beadása után
|
|
A fehérje expressziója az idő múlásával
Időkeret: Injekció előtt
|
A plazmafehérje értékelése
|
Injekció előtt
|
|
A fehérje expressziója az idő múlásával
Időkeret: 30 perccel az injekció beadása után
|
A plazmafehérje értékelése
|
30 perccel az injekció beadása után
|
|
A fehérje expressziója az idő múlásával
Időkeret: 3 órával az injekció beadása után
|
A plazmafehérje értékelése
|
3 órával az injekció beadása után
|
|
A fehérje expressziója az idő múlásával
Időkeret: 24 órával az injekció beadása után
|
A plazmafehérje értékelése
|
24 órával az injekció beadása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom értékelése: vizuális analóg skála
Időkeret: 20 perc
|
A kapszaicin injekció beadását követő fájdalmat 20 percig monitorozzuk egy számítógépes, 100 mm-es vizuális analóg skála (eVAS szoftver, Aalborg University, Dánia) segítségével, amely egy tabletre van telepítve.
|
20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20200015
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a hipertóniás sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka