Активация микроРНК и белков после острой экспериментальной боли. (миРНК: микроРНК) (miRNA)
2 октября 2023 г. обновлено: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Активация микроРНК и белков плазмы в результате острой экспериментальной боли
В этом эксперименте исследователи хотели бы проверить следующее:
- Вызывает ли острая боль, вызванная гипертонической инъекцией, изменения экспрессии микроРНК и белка в плазме?
- Могут ли эти язвы коррелировать с развитием локальной гипералгезии?
- Как изменяется экспрессия miRNA в плазме в течение 24 часов после индукции боли?
- На какие мишени мРНК потенциально воздействует острая боль?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Дания, 9220
- Aalborg University
-
Aalborg, Nordjylland, Дания, 92200
- Aalborg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-80 лет
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Острая и хроническая боль
- Беременность или кормление грудью
- Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
- Настоящие или предшествующие неврологические, дерматологические, иммунологические, скелетно-мышечные, сердечные или психические заболевания, которые могут повлиять на результаты (например, Невропатия, мышечные боли в верхних конечностях и др.)
- Отсутствие возможности сотрудничать
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как нейролептики и обезболивающие, а также системные или местные стероиды и противовоспалительные препараты.
- Кожные заболевания
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними
- Участие в других испытаниях в течение 1 недели после включения в исследование (4 недели в случае фармацевтических испытаний)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипертонический раствор
Каждому участнику будет присвоен i.d. в объеме 0,1 мл гипертонического раствора.
Субъект не будет знать о гипертоническом/изотоническом введении.
|
Участнику будет присвоен i.d. в объеме 0,1 мл гипертонического раствора
Будут собраны образцы цельной крови (5 мл на каждую временную точку, всего 20 мл на субъекта).
|
|
Плацебо Компаратор: Изотонический раствор
Каждому участнику будет присвоен i.d. в объеме 0,1 мл изотонического солевого раствора.
Субъект не будет знать о гипертоническом/изотоническом введении.
|
Будут собраны образцы цельной крови (5 мл на каждую временную точку, всего 20 мл на субъекта).
Участнику будет присвоен i.d. в объеме 0,1 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия микроРНК с течением времени
Временное ограничение: Перед инъекцией
|
Оценка микроРНК плазмы
|
Перед инъекцией
|
|
Экспрессия микроРНК с течением времени
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Оценка микроРНК плазмы
|
Через 30 минут после инъекции
|
|
Экспрессия микроРНК с течением времени
Временное ограничение: Через 3 часа после инъекции
|
Оценка микроРНК плазмы
|
Через 3 часа после инъекции
|
|
Экспрессия микроРНК с течением времени
Временное ограничение: Через 24 часа после инъекции
|
Оценка микроРНК плазмы
|
Через 24 часа после инъекции
|
|
Экспрессия белка с течением времени
Временное ограничение: Перед инъекцией
|
Оценка белков плазмы
|
Перед инъекцией
|
|
Экспрессия белка с течением времени
Временное ограничение: Через 30 минут после инъекции
|
Оценка белков плазмы
|
Через 30 минут после инъекции
|
|
Экспрессия белка с течением времени
Временное ограничение: Через 3 часа после инъекции
|
Оценка белков плазмы
|
Через 3 часа после инъекции
|
|
Экспрессия белка с течением времени
Временное ограничение: Через 24 часа после инъекции
|
Оценка белков плазмы
|
Через 24 часа после инъекции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли: визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 20 минут
|
Боль после инъекции капсаицина будет контролироваться в течение 20 минут с использованием компьютеризированной 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (программное обеспечение eVAS, Ольборгский университет, Дания), установленной на планшете.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- N-20200015
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .