ミニ胃バイパス後の「調整された」胆膵肢の長さと体重減少 (BplVsWtLoss)
1回の吻合胃バイパス術で「テーラード」された胆膵肢長と体重減少【「ミニ胃バイパス術」】
前向きに収集された盲検化された患者データのレトロスペクティブ レビュー。 簡単な質問に対処するには:
独自の技術を使用して実行されたミニ胃バイパスの場合、胆膵肢の長さ (BPLL) と手術後 10 年での患者の体重減少との関係は (もしあれば)。
調査の概要
詳細な説明
方法:
研究者らは、インドのパンジャブ州クラー病院で調整された MGB-OT を受けている患者の前向きに収集されたデータベース システムのレビューを実行しました。 2008 年 6 月から 2009 年 12 月の間に調整された MGB-OT を受けた患者が含まれていました。 関心のある主要な結果には、「調整された」胆膵肢長 (BPLL) に関連する 1、5、および 10 年での過剰体重減少率 (%EWL) を含む、さまざまな体重減少結果測定値が含まれていました。
この研究は、OAGB (MGB-OT) の BPLL を 150 cm に制限する必要があることを示唆する質問によって動機付けられました。 データは、看護師とサポート スタッフのチームによって収集され、毎日電話をかけ、簡単にアクセスできるオンライン電子データベースにデータを追加するフォローアップ リストを維持しました。
分析プロセスでは、Rutledge が説明したように、ミニ胃バイパス オリジナル テクニック (MGB-OT) を受けている患者の「テーラード」BPLL の 1、5、10 年後のさまざまな減量結果を評価しました。 単純な統計的方法を使用して BPLL と減量の結果との関係を評価することに加えて、線形回帰モデルを使用して、調整された BP 肢の長さと減量測定値 a 1、5、および 10 との関係を分析および定量化しました。手術後数年。
研究デザインは、1 年、5 年、10 年の減量結果によって測定される BPLL の「力」に焦点を当てています。 この研究は、2 つの特定の質問に答えるように設計されました。1 つ目は、すべての人に最適な 150 cm の「固定」BPLL です (つまり、 (RNY で使用される固定 BPLL のように)または別の言い方をすれば、150 cm BPLL は、手術後 1、5、および 10 年での体重減少の測定によって判断した場合、より長い BPLL と比較して同等に効果的です。 分析には、BPLL を、BMI、%BMI 損失、10 年間の総体重、10 年間の超過体重減少率、およびその他の標準的な結果測定など、さまざまな 1、5、および 10 年間の体重減少測定と比較することが含まれていました。
さらに、そのような関係が実際に存在する場合、より正確に定量化できますか? たとえば、それは「線形」ですか、つまり、BPLL が 1 cm 増えるごとに、さまざまな長期的な減量測定値が同様に増加しますか?.
もちろん、肥満外科手術には他にも多くの問題があり、MGB/OAGB に関連していますが、本研究はこれら 2 つの問題に鋭く集中するように設計されています。 リスクベネフィットと予測力、および多変量解析とガイドラインの作成は進行中であり、過去に対処されており、今後の出版物の一部となる予定です。, , ,
特に、インド政府の医療制度は肥満手術をサポートしておらず、特に、この研究の過程中およびこの記事の執筆時点まで、MGB をまったくサポートしていません。 研究に参加したすべての患者は、手術の費用を自費で支払いました。 自己負担の状況と、悪い結果がほとんど許容されないという事実も注目に値します。 この気候と小さな町の限られた病院リソースを考えると、この研究の外科医が優れた結果、世界の他の地域から報告されたものに匹敵する結果と結果を伴う忙しい臨床診療の素晴らしい記録を維持したことは注目に値します米国で最高の病院のいくつかを含みます。 外科医の著者が使用した「調整された」MGB-OT は、優れた結果を促進し、そのような厳しい状況でも成功をサポートしました。
BPLL と結果の間の有意な関連性が決定されると、線形回帰分析が実行され、BPLL と結果の測定値の間の関係がさらに定量化され、説明されました。
現在の小さな最初のステップは、MGB-OT を選択する可能性のある患者と外科医の両方のガイドとして機能するほど堅牢なツールの作成を調査するための長期的な取り組みの一部です。
この研究は、ヘルシンキ宣言の原則に従って実施されました。 倫理的な許可は地元の倫理委員会から得られ、すべての参加者はデータ共有のために書面によるインフォームドコンセントを提供しました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Khanna、Punjab、インド、141412
- Kular Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
採用基準:ミニ胃バイパス術の対象患者~クラー病院独自の技術~
除外基準: なし
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰減量率
時間枠:運用後10年
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超過減量率によって評価される減量量
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運用後10年
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総減量率
時間枠:運用後10年
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総減量の割合によって評価される減量の量
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運用後10年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:R Rutledge, MD、Kular Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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