Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Räätälöity" sappihaiman raajan pituus ja painonpudotus mini-vatsan ohitusleikkauksen jälkeen (BplVsWtLoss)

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

"Räätälöity" sappihaiman raajan pituus ja painonpudotus yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen ["Mini-Gastric Bypass Original Technique"]

Retrospektiivinen tarkastelu potentiaalisesti kerätyistä sokkoutetuista potilastiedoista. Yksinkertaiseen kysymykseen vastaaminen:

Jos Mini-Gastric Bypass suoritetaan alkuperäistä tekniikkaa käyttäen, mikä (jos on) suhde Bilio-haimaraajan pituuden (BPLL) ja potilaan painonpudotuksen välillä 10 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Tutkijat suorittivat katsauksen mahdollisesti kerätystä tietokantajärjestelmästä potilaista, joille tehtiin räätälöity MGB-OT Kularin sairaalassa Punjabissa Intiassa. Mukaan otettiin potilaat, joille tehtiin räätälöity MGB-OT kesäkuun 2008 ja joulukuun 2009 välisenä aikana. Kiinnostaviin ensisijaisiin tuloksiin sisältyi erilaisia ​​painonpudotusmittauksia, mukaan lukien ylipainon pudotusprosentti (%EWL) 1, 5 ja 10 vuoden kohdalla suhteessa "räätälöityyn" sappihaiman raajan pituuteen (BPLL).

Tutkimusta motivoivat kysymykset, jotka ehdottivat, että BPLL OAGB:ssä (MGB-OT) tulisi rajoittaa 150 cm:iin. Tiedot kerättiin sairaanhoitajien ja tukihenkilöstön kanssa, joka piti päivittäistä soitto- ja seurantalistaa ja lisäsi tietoja helposti saatavilla olevaan sähköiseen verkkotietokantaan.

Analyyttisessä prosessissa arvioitiin erilaisia ​​painonpudotustuloksia 1, 5 ja 10 vuoden kuluttua "räätälöityjen" BPLL:ien jälkeen potilailla, joille tehtiin alkuperäinen Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) -tekniikka, kuten Rutledge on kuvannut. Sen lisäksi, että käytettiin yksinkertaisia ​​tilastollisia menetelmiä arvioitaessa BPLL:n suhdetta painonpudotustuloksiin, käytettiin lineaarista regressiomallia analysoimaan ja kvantifioimaan räätälöidyn verenpaineen raajan pituuden ja painonpudotusmittareiden välinen suhde 1, 5 ja 10. vuotta leikkauksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelmassa keskityttiin BPLL:n "voimaan" mitattuna 1, 5 ja 10 vuoden painonpudotustuloksilla. Tutkimus suunniteltiin vastaamaan kahteen erityiseen kysymykseen: ensinnäkin on "KIINTEÄ" BPLL, jonka pituus on 150 cm, paras kaikille (ts. kuten RNY:ssa käytetty kiinteä BPLL) tai toisin sanottuna: onko 150 cm:n BPLL yhtä tehokas kuin pidempi BPLL, kun sitä arvioidaan painonpudotuksen mittareilla 1, 5 ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta. Analyysi sisälsi BPLL:n vertaamisen erilaisiin 1, 5 ja 10 vuoden painonpudotusmittareihin, kuten BMI, % BMI menetetty, kokonaispaino 10 vuoden kohdalla, % ylipainon pudotus 10 vuoden kohdalla ja muihin vakiotulosmittauksiin.

Lisäksi, jos tällainen suhde todellakin on olemassa, voidaanko se ilmaista tarkemmin määrällisesti? Onko se esimerkiksi "lineaarinen", toisin sanoen jokaisella BPLL:n lisäcm:llä lisääntyvätkö erilaiset pitkän aikavälin painonpudotustoimenpiteet samalla tavalla?

Bariatrisessa kirurgiassa ja MGB/OAGB:ssä on tietysti monia muita kysymyksiä, mutta tämä tutkimus suunniteltiin keskittymään tarkasti näihin kahteen kysymykseen. Riski-hyöty ja ennustevoima sekä monimuuttuja-analyysi ja ohjeiden luominen ovat käynnissä, ja niitä on käsitelty aiemmin, ja ne tulevat olemaan osa tulevia julkaisuja., , ,

Erityisesti Intian hallituksen terveydenhuoltojärjestelmä ei tarjoa tukea bariatriselle kirurgialle eikä varsinkaan lainkaan MGB:lle missään vaiheessa tämän tutkimuksen aikana ja tämän kirjoittamiseen asti. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat maksoivat leikkauksen omasta pussistaan. Myös omakustannustilanne ja huonojen tulosten vähäisyys on huomionarvoista. Ottaen huomioon tämän ilmaston ja pienen kaupungin sairaalaresurssien rajat, on ollut huomionarvoista, että tämän tutkimuksen kirurgit ovat säilyttäneet erinomaiset tulokset, kiireisen kliinisen käytännön, jonka tulokset ja tulokset kilpailevat muilta maailman alueilta raportoituja tuloksia. mukaan lukien eräät Yhdysvaltojen parhaista sairaaloista. Kirurgien tekijöiden käyttämä "räätälöity" MGB-OT edisti erinomaisia ​​tuloksia ja tuki heidän menestystä jopa niin vaativissa olosuhteissa.

Kun merkittävä yhteys BPLL:n ja tulosten välillä määritettiin, suoritettiin lineaarinen regressioanalyysi BPLL:n ja tulosmittausten välisen suhteen kvantifioimiseksi ja kuvaamiseksi.

Tämä pieni ensimmäinen askel on osa pitkän aikavälin pyrkimystä tutkia sellaisen työkalun luomista, joka on niin vahva, että se voisi toimia oppaana sekä potilaille että kirurgeille, jotka saattavat valita MGB-OT:n.

Tutkimus toteutettiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Eettinen lupa saatiin paikalliselta eettiseltä toimikunnalta, ja kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksen tietojen jakamiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, Intia, 141412
        • Kular Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kularin sairaalassa Mini-Gastric Bypass -alkuperäiseen tekniikkaan valitut potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Mini-Gastric Bypass -hoitoon valitut potilaat - alkuperäinen tekniikka Kularin sairaalassa -

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentti liiallinen painonpudotus
Aikaikkuna: 10 vuotta käytön jälkeen
Pudotetun painon määrä laskettuna prosentilla ylipainonpudotus
10 vuotta käytön jälkeen
Kokonaispainonpudotuksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 10 vuotta käytön jälkeen
Pudotetun painon määrä laskettuna prosentteina kokonaispainon pudotuksesta
10 vuotta käytön jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mini-Gastric Bypass - alkuperäinen tekniikka

3
Tilaa