Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Testreszabott" Bilio-hasnyálmirigy végtaghossz és fogyás mini-gyomor bypass után (BplVsWtLoss)

2020. június 18. frissítette: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

„Testreszabott” bilio-hasnyálmirigy végtaghossz és súlycsökkenés egy anasztomózis gyomorbypass után ["Mini-Gastric Bypass Original Technique"]

Prospektívan gyűjtött vak betegek adatainak retrospektív áttekintése. Az egyszerű kérdés megválaszolásához:

Az eredeti technikával végzett Mini-Gastric Bypass esetén mi (ha van) összefüggés a Bilio-pancreas végtaghossz (BPLL) és a beteg súlycsökkenése között a műtétet követő 10 évben?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Mód:

A kutatók megvizsgálták az indiai pandzsábi pandzsábi Kular kórházban testre szabott MGB-OT-n átesett betegek előretekintően összegyűjtött adatbázis-rendszerét. A 2008 júniusa és 2009 decembere között testreszabott MGB-OT-n átesett betegek is szerepeltek. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmények között szerepelt különféle súlycsökkentési eredménymérő, beleértve a %-os túlsúlycsökkenést (%EWL) 1, 5 és 10 éves korban a „testre szabott” Bilio-Pancreatic Limb Length-hez (BPLL) viszonyítva.

A vizsgálatot olyan kérdések motiválták, amelyek arra utalnak, hogy az OAGB-ben (MGB-OT) a BPLL-t 150 cm-re kell korlátozni. Az adatokat ápolókból és kisegítő személyzetből álló csapattal gyűjtötték össze, akik napi hívó- és nyomonkövetési listát vezettek, és az adatokat egy könnyen elérhető online elektronikus adatbázishoz adták hozzá.

Az analitikus folyamat különféle súlycsökkenési eredményeket értékelt 1, 5 és 10 évvel a "testreszabott" BPLL-ek után azoknál a betegeknél, akik a Rutledge által leírt Mini-Gastric Bypass Original Technique-n (MGB-OT) részesültek. Amellett, hogy egyszerű statisztikai módszereket alkalmaztunk a BPLL-k és a súlycsökkenési eredmények közötti kapcsolat értékelésére, lineáris regressziós modellt is alkalmaztunk a testre szabott BP-végtag hossza és a súlyvesztés mértéke közötti kapcsolat elemzésére és számszerűsítésére (1, 5 és 10). évekkel a műtét után.

A vizsgálat felépítése a BPLL "erejére" összpontosított, amelyet 1, 5 és 10 éves súlycsökkenési eredményekkel mértek. A tanulmányt két konkrét kérdés megválaszolására tervezték: először is egy 150 cm-es "fix" BPLL a legjobb mindenki számára (azaz. mint az RNY-ban használt fix BPLL), vagy másképp fogalmazva: a 150 cm-es BPLL ugyanolyan hatékony-e, mint egy hosszabb BPLL, ha a műtét utáni 1, 5 és 10 év elteltével mért súlycsökkenés alapján ítéljük meg. Az elemzés magában foglalta a BPLL-ek összehasonlítását a különböző 1, 5 és 10 éves súlycsökkentő mérőszámokkal, mint például a BMI, a %-os BMI-vel, a 10 éves össztömeggel, a 10 év alatti súlyfelesleg %-os csökkenésével és egyéb standard kimeneti mérésekkel.

Továbbá, ha valóban létezik ilyen kapcsolat, akkor pontosabban számszerűsíthető? Például „lineáris”-e, vagyis a BPLL minden egyes további cm-ére hasonlóan nőnek-e a különböző hosszú távú súlycsökkentő intézkedések?

Természetesen sok más kérdés is felmerül a bariátriai sebészetben és az MGB/OAGB-vel kapcsolatban, de a jelen tanulmányt úgy tervezték, hogy élesen erre a két kérdésre összpontosítson. A kockázati haszon és a prediktív képesség, valamint a többváltozós elemzés és az iránymutatások létrehozása folyamatban van, és már korábban is foglalkoztak velük, és a későbbi publikációk részét fogják képezni., , ,

Nevezetesen, az indiai kormány egészségügyi rendszere nem támogatja a bariátriai sebészetet, és konkrétan egyáltalán nem támogatja az MGB-t a tanulmány során és egészen a jelen írás idejéig. A vizsgálatban részt vevő összes beteg saját zsebéből fizette a műtétet. Érdemes megjegyezni az önköltséges helyzetet és azt a tényt is, hogy a rossz eredményeket kevéssé tolerálják. Tekintettel erre az éghajlatra és a korlátozott kórházi erőforrásokra egy kisvárosban, figyelemre méltó volt, hogy a tanulmányban részt vevő sebészek kiváló eredményeket értek el, és egy mozgalmas klinikai gyakorlatot folytattak olyan eredményekkel és eredményekkel, amelyek vetekszik a világ más területeiről származókkal. beleértve az Egyesült Államok legjobb kórházait. A sebész szerzők által alkalmazott "testreszabott" MGB-OT kiváló eredményeket segített elő és támogatta azok sikerét még ilyen nehéz körülmények között is.

Miután megállapították a BPLL és az eredmények közötti szignifikáns összefüggést, lineáris regressziós analízist végeztünk a BPLL és az eredménymutatók közötti kapcsolat további mennyiségi meghatározására és leírására.

A jelenlegi kis első lépés egy hosszabb távú erőfeszítés része egy olyan robusztus eszköz létrehozásának vizsgálatára, amely útmutatóként szolgálhat mind a betegek, mind a sebészek számára, akik az MGB-OT-t választják.

A vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozat elveinek megfelelően végezték. Etikai engedélyt kaptunk a helyi etikai bizottságtól, és minden résztvevő írásos beleegyezését adta az adatmegosztáshoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

191

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, India, 141412
        • Kular Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mini-Gastric Bypass-ra kiválasztott betegek – eredeti technika a Kular Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok: Mini-Gastric Bypass-ra kiválasztott betegek – Eredeti technika a Kular Kórházban –

Kizárási kritériumok: Nincs

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos súlyfelesleg csökkenés
Időkeret: 10 évvel a működés után
Az elvesztett súly mértéke a százalékos túlsúlycsökkenés alapján
10 évvel a működés után
Százalékos teljes fogyás
Időkeret: 10 évvel a működés után
Az elvesztett súly a teljes fogyás százalékában kifejezve
10 évvel a működés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mini-Gastric Bypass – Eredeti technika

3
Iratkozz fel