迷你胃旁路术后“量身定制”的胆胰肢体长度和体重减轻 (BplVsWtLoss)
“量身定做”胃旁路吻合术后胆胰肢长及体重减轻【“迷你胃旁路术原创技术”】
对前瞻性收集的盲法患者数据进行回顾性审查。 解决简单的问题:
在使用原始技术进行迷你胃旁路手术的情况下,胆胰肢体长度 (BPLL) 与术后 10 年患者体重减轻之间的关系(如果有)是什么。
研究概览
详细说明
方法:
研究人员对印度旁遮普邦 Kular 医院接受定制 MGB-OT 患者的前瞻性数据库系统进行了审查。 纳入了在 2008 年 6 月至 2009 年 12 月期间接受量身定制的 MGB-OT 的患者。 感兴趣的主要结果包括各种减肥结果指标,包括 1 年、5 年和 10 年时与“定制的”胆胰肢长 (BPLL) 相关的超重减轻百分比 (%EWL)。
该研究的动机是提出的问题表明 OAGB (MGB-OT) 中的 BPLL 应限制在 150 厘米。 数据由一组护士和支持人员收集,他们保持每日通话和跟进列表,将数据添加到易于访问的在线电子数据库中。
分析过程评估了接受 Rutledge 描述的迷你胃绕道原始技术 (MGB-OT) 的患者在“定制”BPLL 后 1、5 和 10 年的各种减肥结果。 除了使用简单的统计方法评估 BPLL 与减肥结果的关系外,还使用线性回归模型来分析和量化定制 BP 肢体长度与减肥措施 a 1、5 和 10 之间的关系手术后几年。
研究设计侧重于 BPLL 的“功效”,通过 1、5 和 10 年的减肥结果来衡量。 该研究旨在回答两个具体问题:首先是 150 厘米的“固定”BPLL 最适合每个人(即 就像 RNY 中使用的固定 BPLL)或换句话说:当通过术后 1、5 和 10 年的体重减轻措施来判断时,150 厘米的 BPLL 与更长的 BPLL 是否同样有效。 分析包括将 BPLL 与各种 1、5 和 10 年体重减轻指标进行比较,例如 BMI、体重减轻百分比、10 年总体重、10 年超重减轻百分比和其他标准结果指标。
此外,如果这种关系确实存在,是否可以更精确地对其进行量化? 例如,它是“线性的”吗,也就是说,对于 BPLL 每增加一厘米,各种长期减肥措施是否会类似地增加?
当然,减肥手术现在还有许多其他问题与 MGB/OAGB 相关,但本研究旨在明确关注这两个问题。 风险收益和预测能力以及多变量分析和指南的创建正在进行中,并且在过去已经得到解决,并将成为后续出版物的一部分。,,,
值得注意的是,在本研究期间和撰写本文之前,印度政府的医疗保健系统在任何时候都没有为减肥手术提供支持,特别是在任何时候都没有为 MGB 提供任何支持。 研究中的所有患者都自掏腰包支付了手术费用。 自费情况和几乎不能容忍不良结果的事实也值得注意。 鉴于这种气候和一个小镇的医院资源有限,本研究中的外科医生保持了出色的结果,这是一项繁忙的临床实践,其结果和结果可与世界其他地区报告的结果相媲美,这一点非常了不起包括美国一些最好的医院。 外科医生作者使用的“定制”MGB-OT 促进了出色的结果,并支持他们即使在如此苛刻的情况下也能取得成功。
一旦确定 BPLL 与结果之间存在显着关联,便会执行线性回归分析以进一步量化和描述 BPLL 与结果测量之间的关系。
目前的小第一步是长期努力的一部分,目的是研究创建一种如此强大的工具,它可以作为可能选择 MGB-OT 的患者和外科医生的指南。
该研究是根据赫尔辛基宣言的原则进行的。 伦理许可是从当地伦理委员会获得的,所有参与者都提供了数据共享的书面知情同意书。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Punjab
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Khanna、Punjab、印度、141412
- Kular Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:选择接受迷你胃旁路手术的患者 - Kular 医院的原始技术 -
排除标准:无
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学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超额减重百分比
大体时间:运营后 10 年
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以超额减重百分比评估的减重量
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运营后 10 年
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总重量减轻百分比
大体时间:运营后 10 年
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以总减重百分比评估的减重量
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运营后 10 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:R Rutledge, MD、Kular Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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