併用化学放射線療法による中咽頭扁平上皮癌治療後の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群（OSAHS）の有病率 (COROSAS)
2021年1月13日 更新者：Poitiers University Hospital
この研究の目的は、中咽頭がんの局所的に進行した段階で治療された集団における併用化学放射線療法による治療後の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の有病率を決定することです。
確かに、中咽頭がん治療が睡眠の質に及ぼす影響についての知識レベルは依然として低いが、この主題に関して発表された少数の研究は、これらの患者の OSAHS 発症リスクの増加を示唆している.
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xavier DUFOUR, Pr
- 電話番号：33 05 49 44 33 89
- メール：xavier.dufour@chu-poitiers.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eleonore CHARY, Dr
研究場所
-
-
-
Poitiers、フランス、86000
- 募集
- CHU Poitiers
-
コンタクト：
- Eleonore CHARY, Dr
- 電話番号：33 05 49 44 33 89
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
局所進行中咽頭がんを放射線化学療法で 6 か月以上治療した無病患者。
説明
包含基準:
- 年齢＞18歳
- パフォーマンスステータス 0-2
- 併用化学放射線療法で治療された中咽頭扁平上皮癌
- -包含時に6か月を超える治療終了時間
- 腫瘍分類（American Joint Committee on Cancer 8th） T2-T4 N0-N3
- -組み入れ時に完全寛解の患者
- 情報提供後、患者様の同意を得た場合
除外基準:
- 上部気道消化管がんの治療歴
- 不完全な放射線治療治療
- 上部気道消化管の機能に影響を与える可能性のある神経病理学
- 妊娠中または授乳中の女性
- 未熟なアルコール依存症
- -研究時の気管切開患者
- 保護対象者：後見人または法定保護対象者
- 健康保険適用外
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
併用化学放射線療法による治療後の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の有病率。
時間枠：28日目
|
併用化学放射線療法後の閉塞性睡眠時無呼吸低呼吸症候群の患者数。
|
28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療後の遅延の関数としての OSAHS の重症度。
時間枠：28日目
|
中咽頭の扁平上皮癌に対して実施された治癒的治療の終了と比較した遅延に対応する治療後の遅延の関数としての AHI の値。
インクルージョン訪問とIAHスコアによるポリグラフィーの実現後に取得されます。
OSAHS は軽度 (IAH ≥ 5 / h および 30 / h の場合)
|
28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月30日
一次修了 (予想される)
2021年5月30日
研究の完了 (予想される)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月13日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
中咽頭がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ