Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence syndromu obstrukční spánkové apnoe (OSAHS) po léčbě spinocelulárních karcinomů orofaryngu kombinovanou chemoradioterapií (COROSAS)

13. ledna 2021 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Cílem studie je zjistit prevalenci syndromu obstrukční spánkové apnoe hypopnoe po léčbě kombinovanou chemoradioterapií u lokálně pokročilého stadia léčené populace orofaryngeálního karcinomu. Úroveň znalostí o důsledcích léčby rakoviny orofaryngu na kvalitu spánku je skutečně stále nízká, ale několik studií publikovaných na toto téma naznačuje zvýšené riziko rozvoje OSAHS u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eleonore CHARY, Dr

Studijní místa

  • Francie
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Nábor
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Telefonní číslo: 33 05 49 44 33 89

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti bez onemocnění léčení pro lokálně pokročilý orofaryngeální karcinom po dobu více než 6 měsíců radiochemoterapií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Stav výkonu 0-2
  • Spinocelulární karcinom orofaryngu léčený konkomitantní chemoradioterapií
  • Doba ukončení léčby delší než 6 měsíců při zařazení
  • Klasifikace nádorů (American Joint Committee on Cancer 8.) T2-T4 N0-N3
  • Pacient v úplné remisi při zařazení
  • souhlas pacienta je získán po informaci

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba rakoviny horního aerodigestivního traktu
  • Neúplná radioterapie Léčba
  • Neurologická patologie, která může ovlivnit funkce horního aerodigestivního traktu
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Neodstavený alkoholismus
  • Tracheotomizovaný pacient v době studie
  • Chráněný pacient: subjekty s opatrovnictvím nebo pod zákonnou ochranou
  • Žádné zdravotní pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence syndromu obstrukční spánkové apnoe hypopnoe po léčbě kombinovanou chemoradioterapií.
Časové okno: Den 28
Počet pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe hypopnoe po léčbě kombinované chemoradioterapii.
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost OSAHS jako funkce postterapeutického zpoždění.
Časové okno: Den 28
Hodnota AHI jako funkce postterapeutického zpoždění, které odpovídá zpoždění ve srovnání s koncem kurativní léčby prováděné pro spinocelulární karcinom orofaryngu. Získává se po inkluzní návštěvě a provedení polygrafie se skóre IAH. OSAHS je mírná (pokud IAH ≥ 5/h a 30/h)
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COROSAS

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit