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병용 화학방사선 요법에 의한 구인두의 편평 세포 암종 치료 후 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군(OSAHS)의 유병률 (COROSAS)

2021년 1월 13일 업데이트: Poitiers University Hospital
이 연구의 목적은 국지적으로 진행된 구강인두암 집단에서 병용 화학방사선 요법으로 치료한 후 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군의 유병률을 결정하는 것입니다. 실제로 구강인두암 치료가 수면의 질에 미치는 결과에 대한 지식 수준은 여전히 ​​낮지만 이 주제에 대해 발표된 몇 가지 연구는 이러한 환자의 OSAHS 발병 위험 증가를 시사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Eleonore CHARY, Dr

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스, 86000
        • 모병
        • CHU Poitiers
        • 연락하다:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • 전화번호: 33 05 49 44 33 89

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

방사선 화학 요법으로 6개월 이상 국소 진행성 구강인두암 치료를 받은 무병 환자.

설명

포함 기준:

  • 연령> 18세
  • 성능 상태 0-2
  • 병용 화학방사선요법으로 치료된 구인두의 편평 세포 암종
  • 포함 시 6개월 이상의 치료 종료 시간
  • 종양 분류(American Joint Committee on Cancer 8th) T2-T4 N0-N3
  • 포함 시 완전 관해 상태의 환자
  • 정보 제공 후 환자의 동의 획득

제외 기준:

  • 상부 호흡소화관 암에 대한 이전 치료
  • 불완전한 방사선 요법치료
  • 상부 호흡소화관의 기능에 영향을 줄 수 있는 신경학적 병리학
  • 임신 또는 모유 수유 여성
  • 이유 없는 알코올 중독
  • 연구 당시 기관 절개술을 받은 환자
  • 피보호자 : 후견인 또는 법적인 보호를 받는 피험자
  • 건강 보험 적용 범위 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병용 화학방사선 요법으로 치료한 후 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군의 유병률.
기간: 28일
복합 화학방사선 요법 치료 후 폐쇄성 수면 무호흡 저호흡 증후군 환자 수.
28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 지연의 함수로서 OSAHS의 중증도.
기간: 28일
구인두의 편평 세포 암종에 대해 수행된 근치적 치료의 종료와 비교한 지연에 상응하는 치료후 지연의 함수로서 AHI의 값. 포함 방문 및 IAH 점수로 거짓말 탐지기의 실현 후에 얻습니다. OSAHS는 약함(IAH ≥ 5/h 및 30/h인 경우)
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COROSAS

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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