Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van obstructieve slaapapneu Hypopneusyndroom (OSAHS) na plaveiselcelcarcinomen van de orofarynx Behandeling door gecombineerde chemoradiotherapie (COROSAS)

13 januari 2021 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Het doel van de studie is het bepalen van de prevalentie van obstructief slaapapneu-hypopneusyndroom na behandeling met gecombineerde chemoradiotherapie in een lokaal behandelde populatie van orofarynxcarcinoom in gevorderde stadia. Het kennisniveau over de gevolgen van de behandeling van orofarynxcarcinoom op de slaapkwaliteit blijft inderdaad laag, maar de weinige studies die over dit onderwerp zijn gepubliceerd, wijzen op een verhoogd risico op de ontwikkeling van OSAHS bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eleonore CHARY, Dr

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Werving
        • CHU Poitiers
        • Contact:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Telefoonnummer: 33 05 49 44 33 89

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Ziektevrije patiënten behandeld voor lokaal gevorderde orofarynxcarcinoom gedurende meer dan 6 maanden met radiochemotherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • Prestatiestatus 0-2
  • Plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx behandeld met gelijktijdige chemoradiotherapie
  • Beëindiging van de behandeling langer dan 6 maanden bij opname
  • Tumorclassificatie (American Joint Committee on Cancer 8th) T2-T4 N0-N3
  • Patiënt in volledige remissie bij inclusie
  • de toestemming van de patiënt is verkregen na informatie

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling voor kanker van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal
  • Onvolledige radiotherapiebehandeling
  • Neurologische pathologie die de functies van het bovenste spijsverteringskanaal kan beïnvloeden
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Ongespeend alcoholisme
  • Tracheotomie patiënt op het moment van de studie
  • Patiënt onder bescherming: onder curatele of onder wettelijke bescherming staande personen
  • Geen ziektekostenverzekering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van obstructief slaapapneu hypopneu syndroom na behandeling met gecombineerde chemoradiotherapie.
Tijdsspanne: Dag 28
Aantal patiënten met obstructieve slaapapneu hypopneu syndroom na behandeling gecombineerde chemoradiotherapie.
Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van OSAHS als functie van de posttherapeutische vertraging.
Tijdsspanne: Dag 28
Waarde van de AHI als functie van de posttherapeutische vertraging die overeenkomt met de vertraging ten opzichte van het einde van de uitgevoerde curatieve behandeling voor plaveiselcelcarcinoom van de orofarynx. Het wordt verkregen na het inclusiebezoek en de realisatie van de polygrafie met de IAH-score. OSAHS is mild (indien IAH ≥ 5/uur en 30/uur)
Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COROSAS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren