Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms (OSAHS) nach Plattenepithelkarzinomen des Oropharynx Behandlung durch kombinierte Radiochemotherapie (COROSAS)

13. Januar 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
Das Ziel der Studie ist die Bestimmung der Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms nach Behandlung durch kombinierte Radiochemotherapie in einer Population mit Oropharynxkrebs in lokal fortgeschrittenen Stadien. Tatsächlich ist der Wissensstand über die Folgen der Behandlung von Oropharynxkrebs auf die Schlafqualität nach wie vor gering, aber die wenigen zu diesem Thema veröffentlichten Studien deuten auf ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von OSAHS für diese Patienten hin.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Eleonore CHARY, Dr

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Rekrutierung
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Telefonnummer: 33 05 49 44 33 89

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankheitsfreie Patienten, die für mehr als 6 Monate mit Radio-Chemotherapie wegen lokal fortgeschrittenem Oropharynxkarzinom behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre alt
  • Leistungsstatus 0-2
  • Plattenepithelkarzinom des Oropharynx, behandelt mit begleitender Radiochemotherapie
  • Beendigungszeit der Behandlung länger als 6 Monate bei Aufnahme
  • Tumorklassifikation (American Joint Committee on Cancer 8th) T2-T4 N0-N3
  • Patient in kompletter Remission bei Einschluss
  • Einwilligung des Patienten nach Aufklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Behandlung von Krebs des oberen Luft- und Verdauungstrakts
  • Unvollständige StrahlentherapieBehandlung
  • Neurologische Pathologie, die die Funktionen des oberen Aerodigestivtraktes beeinträchtigen kann
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Ungestillter Alkoholismus
  • Tracheotomierter Patient zum Zeitpunkt der Studie
  • Patient unter Schutz: Subjekte mit Vormundschaft oder gesetzlichem Schutz
  • Kein Krankenversicherungsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz des obstruktiven Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndroms nach Behandlung durch kombinierte Radiochemotherapie.
Zeitfenster: Tag 28
Anzahl der Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom nach Behandlung mit kombinierter Radiochemotherapie.
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad von OSAHS als Funktion der posttherapeutischen Verzögerung.
Zeitfenster: Tag 28
Wert des AHI als Funktion der posttherapeutischen Verzögerung, die der Verzögerung gegenüber dem Ende der durchgeführten kurativen Behandlung beim Plattenepithelkarzinom des Oropharynx entspricht. Es wird nach dem Inklusionsbesuch und der Durchführung der Polygraphie mit dem IAH-Score erhalten. OSAHS ist mild (wenn IAH ≥ 5 / h und 30 / h)
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COROSAS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oropharynxkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Rwanda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren