Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАСГС) после лечения плоскоклеточного рака ротоглотки комбинированной химиолучевой терапией (COROSAS)

13 января 2021 г. обновлено: Poitiers University Hospital
Цель исследования - определить распространенность синдрома обструктивного апноэ сна и гипопноэ после лечения комбинированной химиолучевой терапией в популяции пациентов с местно-распространенными стадиями рака ротоглотки. Действительно, уровень знаний о влиянии лечения рака ротоглотки на качество сна остается низким, но несколько исследований, опубликованных по этому вопросу, предполагают повышенный риск развития СОАГС у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eleonore CHARY, Dr

Места учебы

  • Франция
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Рекрутинг
        • CHU Poitiers
        • Контакт:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Номер телефона: 33 05 49 44 33 89

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Безрецидивные пациенты, получавшие лечение местно-распространенного рака ротоглотки в течение более 6 месяцев с помощью радиохимиотерапии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Статус производительности 0-2
  • Плоскоклеточный рак ротоглотки, леченный сопутствующей химиолучевой терапией
  • Время прекращения лечения более 6 месяцев на момент включения
  • Классификация опухолей (Американский объединенный комитет по раку, 8th) T2-T4 N0-N3
  • Пациент в полной ремиссии на момент включения
  • согласие пациента получено после информирования

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение рака верхних дыхательных путей
  • Неполная лучевая терапияЛечение
  • Неврологическая патология, которая может повлиять на функции верхних отделов пищеварительного тракта
  • Беременная или кормящая женщина
  • Неотъемлемый алкоголизм
  • Пациент с трахеотомией на момент исследования
  • Пациент под защитой: субъекты, находящиеся под опекой или защитой закона.
  • Нет медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность синдрома обструктивного апноэ сна после лечения комбинированной химиолучевой терапией.
Временное ограничение: День 28
Количество больных с синдромом обструктивного апноэ сна после лечения комбинированной химиолучевой терапией.
День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть СОАГС в зависимости от посттерапевтической задержки.
Временное ограничение: День 28
Значение AHI как функция посттерапевтической задержки, которая соответствует задержке по сравнению с окончанием лечебного лечения плоскоклеточного рака ротоглотки. Получается после визита включения и проведения полиграфии с оценкой IAH. СОАГС легкой степени (при ИАГ ≥ 5/ч и 30/ч)
День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COROSAS

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Орофарингеальный рак

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться