Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zespołu obturacyjnego bezdechu sennego spłycenia nosa (OSAHS) po leczeniu raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła za pomocą skojarzonej chemioradioterapii (COROSAS)

13 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital
Celem pracy jest określenie częstości występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu po leczeniu skojarzoną chemioradioterapią w leczonej populacji miejscowo zaawansowanego raka jamy ustnej i gardła. Rzeczywiście, poziom wiedzy na temat wpływu leczenia raka jamy ustnej i gardła na jakość snu pozostaje niski, ale nieliczne opublikowane badania na ten temat wskazują na zwiększone ryzyko rozwoju OSAHS u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Eleonore CHARY, Dr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Rekrutacyjny
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Numer telefonu: 33 05 49 44 33 89

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci bez choroby leczeni przez ponad 6 miesięcy radiochemioterapią z powodu miejscowo zaawansowanego raka jamy ustnej i gardła.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Stan wydajności 0-2
  • Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła leczony jednocześnie chemioradioterapią
  • Czas zakończenia leczenia dłuższy niż 6 miesięcy w momencie włączenia
  • Klasyfikacja guza (Amerykański Joint Committee on Cancer 8th) T2-T4 N0-N3
  • Pacjent w całkowitej remisji w momencie włączenia
  • uzyskanie zgody pacjenta po informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie raka górnego odcinka dróg oddechowych
  • Niekompletna radioterapiaLeczenie
  • Patologia neurologiczna mogąca wpływać na funkcje górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  • Nieodstawiony alkoholizm
  • Pacjent po tracheotomii w czasie badania
  • Pacjent objęty ochroną: podmiot objęty kuratelą lub ochroną prawną
  • Brak ubezpieczenia zdrowotnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu po leczeniu skojarzoną chemioradioterapią.
Ramy czasowe: Dzień 28
Liczba pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i spłyconego oddechu po leczeniu skojarzoną chemioradioterapią.
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie OSAHS jako funkcja opóźnienia poterapeutycznego.
Ramy czasowe: Dzień 28
Wartość AHI jako funkcja opóźnienia poterapeutycznego odpowiadającego opóźnieniu w stosunku do zakończenia leczenia raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła. Uzyskuje się go po wizycie inkluzyjnej i wykonaniu poligrafii z oceną IAH. OBS jest łagodny (jeśli IAH ≥ 5/h i 30/h)
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COROSAS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy ustnej i gardła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj