口咽部鳞状细胞癌放化疗联合治疗后阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征 (OSAHS) 的患病率 (COROSAS)
2021年1月13日 更新者：Poitiers University Hospital
该研究的目的是确定局部晚期口咽癌患者联合放化疗后阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患病率。
事实上，关于口咽癌治疗对睡眠质量的影响的知识水平仍然很低，但发表的关于该主题的少数研究表明这些患者发生 OSAHS 的风险增加。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xavier DUFOUR, Pr
- 电话号码：33 05 49 44 33 89
- 邮箱：xavier.dufour@chu-poitiers.fr
研究联系人备份
- 姓名：Eleonore CHARY, Dr
学习地点
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Poitiers、法国、86000
- 招聘中
- CHU Poitiers
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接触：
- Eleonore CHARY, Dr
- 电话号码：33 05 49 44 33 89
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
局部晚期口咽癌放化疗6个月以上的无病患者。
描述
纳入标准：
- 年龄＞18岁
- 性能状态 0-2
- 同步放化疗治疗口咽鳞状细胞癌
- 纳入时治疗终止时间大于 6 个月
- 肿瘤分类（美国癌症联合委员会第8届）T2-T4 N0-N3
- 患者在纳入时完全缓解
- 获得患者同意后的信息
排除标准：
- 上呼吸消化道癌的先前治疗
- 放疗不完全治疗
- 可能影响上呼吸消化道功能的神经病理学
- 孕妇或哺乳期妇女
- 未断奶酗酒
- 研究时气管切开患者
- 受保护患者：受监护或受法律保护的对象
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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联合放化疗治疗后阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患病率。
大体时间：第28天
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联合化放疗后阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患者人数。
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第28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OSAHS 的严重程度与治疗后延迟的关系。
大体时间：第28天
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AHI 值作为治疗后延迟的函数，该延迟对应于与口咽鳞状细胞癌的治愈性治疗结束相比的延迟。
它是在纳入访视和使用 IAH 分数进行测谎后获得的。
OSAHS 轻度（如果 IAH ≥ 5 / h 和 30 / h）
|
第28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (预期的)
2021年5月30日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月17日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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