Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän (OSAHS) esiintyvyys suunnielun levyepiteelisyöpähoidon jälkeen yhdistetyllä kemoradioterapialla (COROSAS)

keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää obstruktiivisen uniapnea-hypopnea-oireyhtymän esiintyvyys yhdistelmäkemoterapiahoidon jälkeen paikallisesti pitkälle edenneessä hoidetussa suunnielun syövän populaatiossa. Tiedon taso suunnielun syövän hoidon vaikutuksista unen laatuun on todellakin edelleen heikko, mutta muutamat aiheesta julkaistut tutkimukset viittaavat lisääntyneeseen OSAHS-riskiin näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Eleonore CHARY, Dr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Rekrytointi
        • CHU Poitiers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Puhelinnumero: 33 05 49 44 33 89

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaudettomat potilaat, joita hoidettiin paikallisesti edenneestä suunielun syövästä yli 6 kuukauden ajan sädekemoterapialla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Suorituskykytila ​​0-2
  • Suunnielun okasolusyöpä, jota hoidetaan samanaikaisella kemosädehoidolla
  • Hoidon lopetusaika yli 6 kuukautta sisällyttämishetkellä
  • Tuumoriluokitus (Amerikan syöpäsekakomitea 8.) T2-T4 N0-N3
  • Potilas täydellisessä remissiossa inkluusiossa
  • potilaan suostumus on saatu tiedon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hoito ylemmän ruoansulatuskanavan syövän vuoksi
  • Epätäydellinen sädehoito Hoito
  • Neurologinen patologia, joka voi vaikuttaa ylemmän ruoansulatuskanavan toimintaan
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Vieroittamaton alkoholismi
  • Trakeotomisoitu potilas tutkimuksen aikana
  • Suojeltu potilas: huoltaja tai lain suojeluksessa olevat
  • Ei sairausvakuutusturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivisen uniapnean hypopnea-oireyhtymän esiintyvyys yhdistetyn kemoterapiahoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 28
Obstruktiivinen uniapnea hypopnea -oireyhtymä potilaiden lukumäärä yhdistelmän kemoterapiahoidon jälkeen.
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSAHS:n vakavuus hoidon jälkeisen viiveen funktiona.
Aikaikkuna: Päivä 28
AHI:n arvo hoidon jälkeisen viiveen funktiona, joka vastaa viivettä verrattuna suunielun levyepiteelisyöpään suoritetun parantavan hoidon päättymiseen. Se saadaan inkluusiokäynnin ja polygrafian toteuttamisen jälkeen IAH-pisteillä. OSAHS on lievä (jos IAH ≥ 5/h ja 30/h)
Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COROSAS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun nielun syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa