Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af obstruktiv søvnapnø Hypopnøsyndrom (OSAHS) efter pladecellekarcinomer i oropharynx-behandling med kombineret kemoradioterapi (COROSAS)

13. januar 2021 opdateret af: Poitiers University Hospital
Studiets formål er at bestemme forekomsten af ​​obstruktiv søvnapnø hypopnøsyndrom efter behandling med kombineret kemoradioterapi i en lokalt fremskreden stadie behandlet population af orofaryngeal cancer. Faktisk er vidensniveauet om konsekvenserne af orofaryngeal cancerbehandling på søvnkvaliteten stadig ringe, men de få undersøgelser, der er publiceret om emnet, tyder på en øget risiko for udvikling af OSAHS for disse patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Eleonore CHARY, Dr

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Rekruttering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Telefonnummer: 33 05 49 44 33 89

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sygdomsfrie patienter behandlet for lokalt fremskreden orofaryngeal cancer i over 6 måneder med radiokemoterapi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Performance Status 0-2
  • Planocellulært karcinom i oropharynx behandlet med samtidig kemoradioterapi
  • Behandlingsophør længere end 6 måneder ved inklusion
  • Tumorklassificering (American Joint Committee on Cancer 8.) T2-T4 N0-N3
  • Patient i fuldstændig remission ved inklusion
  • patientens samtykke indhentes efter information

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for øvre luftvejskræft
  • Ufuldstændig strålebehandling Behandling
  • Neurologisk patologi, som kan påvirke funktionerne i den øvre luftvejskanal
  • Gravide eller ammende kvinde
  • Ufravænnet alkoholisme
  • Trakeotomiseret patient på tidspunktet for undersøgelsen
  • Patient under beskyttelse: forsøgspersoner med værgemål eller under lovbeskyttelse
  • Ingen sygesikringsdækning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af obstruktiv søvnapnø hypopnø syndrom efter behandling med kombineret kemoradioterapi.
Tidsramme: Dag 28
Antal patienter med obstruktiv søvnapnø hypopnø syndrom efter behandling kombineret kemoradioterapi.
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​OSAHS som funktion af den post-terapeutiske forsinkelse.
Tidsramme: Dag 28
Værdien af ​​AHI som funktion af den post-terapeutiske forsinkelse, der svarer til forsinkelsen sammenlignet med afslutningen af ​​den helbredende behandling udført for pladecellekarcinom i oropharynx. Den opnås efter inklusionsbesøget og realiseringen af ​​polygrafien med IAH-score. OSAHS er mild (hvis IAH ≥ 5/t og 30/t)
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COROSAS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orofaryngeal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner