Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av obstruktiv sömnapné Hypopnésyndrom (OSAHS) efter skivepitelcancer i orofarynxbehandling med kombinerad kemoradioterapi (COROSAS)

13 januari 2021 uppdaterad av: Poitiers University Hospital
Studiens syfte är att fastställa prevalensen av obstruktivt sömnapné-hypopnésyndrom efter behandling med kombinerad kemoradioterapi i en lokalt avancerade stadier behandlad population av orofarynxcancer. Visserligen är kunskapsnivån om konsekvenserna av behandling av orofarynxcancer på sömnkvaliteten fortfarande låg, men de få studier som publicerats i ämnet tyder på en ökad risk för utveckling av OSAHS för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Eleonore CHARY, Dr

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike, 86000
        • Rekrytering
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Eleonore CHARY, Dr
          • Telefonnummer: 33 05 49 44 33 89

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjukdomsfria patienter som behandlats för lokalt avancerad orofaryngeal cancer i över 6 månader med radiokemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år gammal
  • Prestandastatus 0-2
  • Skivepitelcancer i orofarynx behandlad med samtidig kemoradioterapi
  • Behandlingsavslutningstid längre än 6 månader vid inkludering
  • Tumörklassificering (American Joint Committee on Cancer 8:e) T2-T4 N0-N3
  • Patient i fullständig remission vid inkludering
  • patientens samtycke erhålls efter information

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandling för cancer i övre matsmältningskanalen
  • Ofullständig strålbehandling Behandling
  • Neurologisk patologi som kan påverka funktionerna i den övre matsmältningskanalen
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Oavvandad alkoholism
  • Trakeotomiserad patient vid tidpunkten för studien
  • Patient under skydd: försökspersoner med förmynderskap eller under lagskydd
  • Inget sjukförsäkringsskydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av obstruktivt sömnapné hypopnésyndrom efter behandling med kombinerad kemoradioterapi.
Tidsram: Dag 28
Antal patienter med obstruktivt sömnapné hypopnésyndrom efter kombinerad kemoradioterapi.
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svårighetsgraden av OSAHS som en funktion av den post-terapeutiska fördröjningen.
Tidsram: Dag 28
Värdet av AHI som en funktion av den post-terapeutiska fördröjningen som motsvarar fördröjningen jämfört med slutet av den kurativa behandlingen utförd för skivepitelcancer i orofarynx. Den erhålls efter inklusionsbesöket och förverkligandet av polygrafin med IAH-poängen. OSAHS är mild (om IAH ≥ 5/h och 30/h)
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COROSAS

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera