前向き観察研究とバイオバンクCKIO
2025年3月18日 更新者：Marianne Andersen、Odense University Hospital
オーデンセ大学病院（CKIO）/ボディ・アイデンティティ・クリニックの性同一性センターに紹介されたすべての人を対象とした前向き観察研究とバイオバンク
CKIOに紹介されたすべての人を対象とした前向き観察研究とバイオバンク
- 患者の関与と生活の質
- 性別肯定ホルモン治療前後のホルモンレベル、安全性パラメータ、臨床転帰に関する集団の特徴。
調査の概要
状態
一時停止
条件
詳細な説明
これは、オーデンセ性同一性センターに紹介されたすべての患者を含む前向き観察コホート研究です。
その目的は、毎年患者を追跡し、患者が報告する転帰を観察し、臨床治療の質と効果を管理することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odense、デンマーク、5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CKIOまでに紹介されたすべての患者
説明
包含基準:
- オーデンセ性同一性センターに紹介された性別違和のあるすべての個人
- 18歳以上
除外基準:
°除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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トランスジェンダーの個人
すべてのトランスジェンダー個人は、オーデンセの性同一性センターと呼ばれています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者が報告した転帰 (PRO)
時間枠：52週間ごと
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アンケート
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52週間ごと
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ホルモンレベル
時間枠：52週間ごと
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血液サンプル
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52週間ごと
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安全パラメータ
時間枠：52週間ごと
|
血液サンプル
|
52週間ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：52週間ごと
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座った姿勢で測定される血圧
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52週間ごと
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：52週間ごと
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身長と体重から計算されるBMI
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52週間ごと
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体重
時間枠：52週間ごと
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体重計で測った体重（キログラム）
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52週間ごと
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毛髪コルチゾール
時間枠：52週間ごと
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後頭部から厚さ3mmの毛髪サンプル
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52週間ごと
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コルチゾール代謝
時間枠：52週間ごと
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24時間尿サンプル
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52週間ごと
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肺活量測定
時間枠：52週間ごと
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努力肺活量はスパイロメーターで測定されます
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52週間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marianne Andersen, Professor、Odense University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (推定)
2040年8月1日
研究の完了 (推定)
2040年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月18日
最初の投稿 (実際)
2020年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BICTX02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。