Prospektive Beobachtungsstudie und Biobank CKIO
18. März 2025 aktualisiert von: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Prospektive Beobachtungsstudie und Biobank bei allen Personen, die an das Zentrum für Geschlechtsidentität des Odense University Hospital (CKIO)/Body Identity Clinic überwiesen wurden
Prospektive Beobachtungsstudie und Biobank bei allen an CKIO überwiesenen Personen
- Patienteneinbindung und Lebensqualität
- Bevölkerungsmerkmale hinsichtlich Hormonspiegeln, Sicherheitsparametern und klinischem Ergebnis vor und nach einer geschlechtsbejahenden Hormonbehandlung.
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungskohortenstudie, an der alle Patienten beteiligt sind, die an das Zentrum für Geschlechtsidentität Odense überwiesen wurden.
Der Zweck besteht darin, die Patienten jährlich zu beobachten, um die von ihnen berichteten Ergebnisse zu beobachten und die Qualität und Wirkung der klinischen Behandlung zu kontrollieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Odense, Dänemark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden bis zum CKIO überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen mit Geschlechtsdysforie, die an das Zentrum für Geschlechtsidentität Odense überwiesen werden
- Ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
°Es gibt keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Transgender-Personen
Alle Transgender-Personen wurden an das Zentrum für Geschlechtsidentität Odense verwiesen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten berichtete Ergebnisse (PRO)
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
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Fragebögen
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Alle 52 Wochen
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Hormonspiegel
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
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Blutproben
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Alle 52 Wochen
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Sicherheitsparameter
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
|
Blutproben
|
Alle 52 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
|
Blutdruck im Sitzen gemessen
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Alle 52 Wochen
|
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Body-Mass-Index
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
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Body-Mass-Index berechnet aus Körpergröße und Gewicht
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Alle 52 Wochen
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Körpergewicht
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
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Auf einer Waage gemessenes Körpergewicht in Kilogramm
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Alle 52 Wochen
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Haarkortisol
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
|
3 mm dicke Haarproben vom Hinterkopf
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Alle 52 Wochen
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Cortisolstoffwechsel
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
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24-Stunden-Urinproben
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Alle 52 Wochen
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Spirometrie
Zeitfenster: Alle 52 Wochen
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Die erzwungene Vitalkapazität wird mit einem Spirometer gemessen
|
Alle 52 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2040
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BICTX02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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