Étude observationnelle prospective et biobanque CKIO
18 mars 2025 mis à jour par: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Étude observationnelle prospective et biobanque chez toutes les personnes référées au Centre d'identité de genre Hôpital universitaire d'Odense (CKIO) / Clinique d'identité corporelle
Étude observationnelle prospective et biobanque chez toutes les personnes référées à CKIO
- Implication du patient et qualité de vie
- Caractéristiques de la population concernant les niveaux d'hormones, les paramètres de sécurité et les résultats cliniques avant et après le traitement hormonal d'affirmation de genre.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle prospective incluant tous les patients référés au Centre d'identité de genre d'Odense.
L'objectif est de suivre les patients chaque année pour observer les résultats rapportés par les patients et contrôler la qualité et les effets du traitement clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Odense, Danemark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients référés à CKIO
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les personnes atteintes de dysforie de genre qui sont référées au Centre d'identité de genre d'Odense
- 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
°Il n'y a pas de critère d'exclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Personnes transgenres
Toutes les personnes transgenres référées au centre d'identité de genre d'Odense
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients (PRO)
Délai: Toutes les 52 semaines
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Questionnaires
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Toutes les 52 semaines
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Niveaux d'hormones
Délai: Toutes les 52 semaines
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Échantillons de sang
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Toutes les 52 semaines
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Paramètres de sécurité
Délai: Toutes les 52 semaines
|
Échantillons de sang
|
Toutes les 52 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Toutes les 52 semaines
|
Tension artérielle mesurée en position assise
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Toutes les 52 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: Toutes les 52 semaines
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Indice de masse corporelle calculé à partir de la taille et du poids
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Toutes les 52 semaines
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Poids
Délai: Toutes les 52 semaines
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Poids corporel mesuré sur une balance en kilogramme
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Toutes les 52 semaines
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Cortisol capillaire
Délai: Toutes les 52 semaines
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Échantillons de cheveux de 3 mm d'épaisseur à l'arrière de la tête
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Toutes les 52 semaines
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Métabolisme du cortisol
Délai: Toutes les 52 semaines
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Échantillons d'urine de 24 heures
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Toutes les 52 semaines
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Spirométrie
Délai: Toutes les 52 semaines
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La capacité vitale forcée est mesurée par un spiromètre
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Toutes les 52 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Première publication (Réel)
22 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BICTX02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .