Estudo Observacional Prospectivo e Biobanco CKIO
18 de março de 2025 atualizado por: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Estudo Observacional Prospectivo e Biobanco em Todas as Pessoas Encaminhadas ao Centro de Identidade de Gênero Odense University Hospital (CKIO)/Clínica de Identidade Corporal
Estudo observacional prospectivo e biobanco em todas as pessoas encaminhadas para CKIO
- Envolvimento do paciente e qualidade de vida
- Características da população em relação aos níveis hormonais, parâmetros de segurança e resultados clínicos antes e depois do tratamento hormonal de afirmação de gênero.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte observacional prospectivo incluindo todos os pacientes encaminhados ao Centro de Identidade de Gênero Odense.
O objetivo é acompanhar os pacientes anualmente para observar os resultados relatados pelos pacientes e controlar a qualidade e os efeitos do tratamento clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Odense, Dinamarca, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes encaminhados para CKIO
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos com disforia de gênero encaminhados ao Centro de Identidade de Gênero Odense
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
°Não há critérios de exclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos transexuais
Todos os indivíduos transexuais encaminhados ao centro de identidade de gênero Odense
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados relatados pelo paciente (PRO)
Prazo: A cada 52 semanas
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Questionários
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A cada 52 semanas
|
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Níveis hormonais
Prazo: A cada 52 semanas
|
Amostras de sangue
|
A cada 52 semanas
|
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Parâmetros de segurança
Prazo: A cada 52 semanas
|
Amostras de sangue
|
A cada 52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: A cada 52 semanas
|
Pressão arterial medida na posição sentada
|
A cada 52 semanas
|
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Índice de massa corporal
Prazo: A cada 52 semanas
|
Índice de massa corporal calculado a partir da altura e do peso
|
A cada 52 semanas
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Peso corporal
Prazo: A cada 52 semanas
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Peso corporal medido em uma balança em quilograma
|
A cada 52 semanas
|
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Cortisol capilar
Prazo: A cada 52 semanas
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Amostras de cabelo com 3 mm de espessura na parte de trás da cabeça
|
A cada 52 semanas
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Metabolismo do cortisol
Prazo: A cada 52 semanas
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Amostras de urina de 24 horas
|
A cada 52 semanas
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Espirometria
Prazo: A cada 52 semanas
|
A capacidade vital forçada é medida por um espirômetro
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A cada 52 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BICTX02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .