Prospektiv observationsstudie och biobank CKIO
18 mars 2025 uppdaterad av: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Prospektiv observationsstudie och biobank i alla personer som hänvisats till Center of Gender Identity Odense Universitetssjukhus (CKIO)/Body Identity Clinic
Prospektiv observationsstudie och biobank hos alla remitterade till CKIO
- Patientengagemang och livskvalitet
- Populationsegenskaper avseende hormonnivåer, säkerhetsparametrar och kliniskt utfall före och efter könsbejakande hormonbehandling.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationskohortstudie som inkluderar alla patienter som remitteras till Center of Gender Identity Odense.
Syftet är att följa patienter årligen för att observera patientrapporterade utfall och kontrollera kvaliteten och effekterna av den kliniska behandlingen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Odense, Danmark, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter remitterade till CKIO
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla individer med könsdysfori som remitteras till Center of Gender Identity Odense
- Ålder 18+
Exklusions kriterier:
°Det finns inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Transpersoner
Alla transpersoner hänvisade till centrum för genusidentitet Odense
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall (PRO)
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Frågeformulär
|
Var 52:e vecka
|
|
Hormonnivåer
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Blodprover
|
Var 52:e vecka
|
|
Säkerhetsparametrar
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Blodprover
|
Var 52:e vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Blodtryck mätt i sittande ställning
|
Var 52:e vecka
|
|
Body mass Index
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Body mass index beräknat från höjd till vikt
|
Var 52:e vecka
|
|
Kroppsvikt
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Kroppsvikt mätt på en våg i kilogram
|
Var 52:e vecka
|
|
Hår kortisol
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Hårprover 3 mm tjocka från bakhuvudet
|
Var 52:e vecka
|
|
Kortisolmetabolism
Tidsram: Var 52:e vecka
|
24 timmars urinprov
|
Var 52:e vecka
|
|
Spirometri
Tidsram: Var 52:e vecka
|
Forcerad vitalkapacitet mäts med en spirometer
|
Var 52:e vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2040
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Första postat (Faktisk)
22 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BICTX02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .