Prospektywne Studium Obserwacyjne i Biobank CKIO
18 marca 2025 zaktualizowane przez: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Prospektywne badanie obserwacyjne i biobank wszystkich osób skierowanych do Centrum Tożsamości Płciowej Szpitala Uniwersyteckiego w Odense (CKIO)/Kliniki Identyfikacji Ciała
Prospektywne badanie obserwacyjne i biobank u wszystkich osób skierowanych do CKIO
- Zaangażowanie pacjenta a jakość życia
- Charakterystyka populacji dotycząca poziomów hormonów, parametrów bezpieczeństwa i wyników klinicznych przed i po leczeniu hormonalnym potwierdzającym płeć.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe obejmujące wszystkich pacjentów skierowanych do Centrum Tożsamości Płciowej Odense.
Celem jest coroczna obserwacja pacjentów w celu obserwacji wyników zgłaszanych przez pacjentów oraz kontrolowania jakości i efektów leczenia klinicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Odense, Dania, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci skierowani do CKIO
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby z dysforią płciową, które są kierowane do Centrum Tożsamości Płciowej Odense
- Wiek 18+
Kryteria wyłączenia:
°Nie ma kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby transpłciowe
Wszystkie osoby transpłciowe zostały skierowane do centrum tożsamości płciowej Odense
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO)
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Kwestionariusze
|
Co 52 tygodnie
|
|
Poziomy hormonów
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Próbki krwi
|
Co 52 tygodnie
|
|
Parametry bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Próbki krwi
|
Co 52 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Ciśnienie krwi mierzone w pozycji siedzącej
|
Co 52 tygodnie
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Wskaźnik masy ciała wyliczony ze wzrostu i wagi
|
Co 52 tygodnie
|
|
Masy ciała
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Masa ciała mierzona na wadze w kilogramach
|
Co 52 tygodnie
|
|
Kortyzol do włosów
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Próbki włosów o grubości 3 mm z tyłu głowy
|
Co 52 tygodnie
|
|
Metabolizm kortyzolu
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
24-godzinne próbki moczu
|
Co 52 tygodnie
|
|
Spirometria
Ramy czasowe: Co 52 tygodnie
|
Natężoną pojemność życiową mierzy się za pomocą spirometru
|
Co 52 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BICTX02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .