Prospectieve observatiestudie en Biobank CKIO
18 maart 2025 bijgewerkt door: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Prospectief observatieonderzoek en biobank bij alle personen die zijn doorverwezen naar het Centrum voor Genderidentiteit Odense Universitair Ziekenhuis (CKIO)/Body Identity Clinic
Prospectief observationeel onderzoek en biobank bij alle doorverwezen personen naar CKIO
- Patiëntbetrokkenheid en kwaliteit van leven
- Populatiekenmerken met betrekking tot hormoonspiegels, veiligheidsparameters en klinisch resultaat voor en na geslachtsbevestigende hormoonbehandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele cohortstudie met alle patiënten die zijn doorverwezen naar het Centrum voor Genderidentiteit Odense.
Het doel is om patiënten jaarlijks te volgen om de door de patiënt gerapporteerde resultaten te observeren en de kwaliteit en effecten van de klinische behandeling te controleren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Odense, Denemarken, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten verwezen naar CKIO
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen met genderdysforie die zijn doorverwezen naar het Centrum voor Genderidentiteit Odense
- Leeftijd 18+
Uitsluitingscriteria:
°Er zijn geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Transgender personen
Alle transgenders verwezen naar centrum van genderidentiteit Odense
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO)
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
Vragenlijsten
|
Elke 52 weken
|
|
Hormoon niveaus
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
Bloedstalen
|
Elke 52 weken
|
|
Veiligheidsparameters
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
Bloedstalen
|
Elke 52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
Bloeddruk gemeten in zittende houding
|
Elke 52 weken
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
Body mass index berekend op basis van lengte en gewicht
|
Elke 52 weken
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
Lichaamsgewicht gemeten op een schaal in kilogram
|
Elke 52 weken
|
|
Haar cortisol
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
Haarmonsters van 3 mm dik van de achterkant van het hoofd
|
Elke 52 weken
|
|
Cortisol metabolisme
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
24 uur urinemonsters
|
Elke 52 weken
|
|
Spirometrie
Tijdsspanne: Elke 52 weken
|
De geforceerde vitale capaciteit wordt gemeten met een spirometer
|
Elke 52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2040
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2040
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BICTX02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .