Leendő megfigyelési tanulmány és Biobank CKIO
2025. március 18. frissítette: Marianne Andersen, Odense University Hospital
Leendő megfigyelési tanulmány és biobank minden olyan személyben, akit a Nemi Identitás Központja Odense Egyetemi Kórház (CKIO)/Body Identity Clinic.
Prospektív megfigyelési tanulmány és biobank minden CKIO-hoz utalt személynél
- A betegek bevonása és az életminőség
- Populációs jellemzők a hormonszintekre, a biztonsági paraméterekre és a klinikai eredményekre vonatkozóan a nemet megerősítő hormonkezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Felfüggesztett
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amely minden olyan beteget magában foglal, akit az Odense Gender Identity Centerbe utaltak.
A cél a betegek éves követése, hogy megfigyeljék a betegek által jelentett eredményeket, és ellenőrizzék a klinikai kezelés minőségét és hatásait.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg CKIO-ra utalt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nemi diszforiában szenvedő egyén, akit az Odense Nemi Identitás Központjába utalnak
- 18 év feletti kor
Kizárási kritériumok:
°Nincsenek kizárási kritériumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Transzneműek
Minden transznemű személy a nemi identitás központjába, Odense-be utalt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által bejelentett eredmények (PRO)
Időkeret: 52 hetente
|
Kérdőívek
|
52 hetente
|
|
Hormonszintek
Időkeret: 52 hetente
|
Vérminták
|
52 hetente
|
|
Biztonsági paraméterek
Időkeret: 52 hetente
|
Vérminták
|
52 hetente
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás
Időkeret: 52 hetente
|
Ülő helyzetben mért vérnyomás
|
52 hetente
|
|
Testtömeg-index
Időkeret: 52 hetente
|
A testtömegindexet magasságból és súlyból számítják ki
|
52 hetente
|
|
Testsúly
Időkeret: 52 hetente
|
Egy skálán kilogrammban mért testtömeg
|
52 hetente
|
|
Haj kortizol
Időkeret: 52 hetente
|
3 mm vastag hajminták a fej hátsó részétől
|
52 hetente
|
|
Kortizol anyagcsere
Időkeret: 52 hetente
|
24 órás vizeletminták
|
52 hetente
|
|
Spirometria
Időkeret: 52 hetente
|
Az erőltetett vitálkapacitást spirométerrel mérik
|
52 hetente
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marianne Andersen, Professor, Odense University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2040. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BICTX02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .